插管儿童的胃 pH 值
2012年9月28日 更新者：Achim Schmitz
Untersuchung Des Magen-pH in Tubationsanästhesie Bei Kindern
禁食（根据 ASA、ESA 或机构指南）是将全身麻醉期间反流、呕吐和肺误吸风险降至最低的重要策略；清澈液体禁食时间对儿童胃 pH 值的影响是本研究的目标，可以在插管麻醉下接受选择性手术的儿童中进行研究，没有不便或额外的侵入性手术，因此没有额外的风险
假设：麻醉诱导前 1 小时前饮酒的儿童胃液 pH 值高于麻醉诱导前 2 小时前饮酒的儿童
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、4153
- University Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 1 / <= 16 岁
- ASA I 或 II 级
- 需要使用气管插管进行全身麻醉的择期手术
排除标准：
- 胃肠道疾病或功能障碍
- 与 ASA I 类或 II 类不相容的慢性疾病或病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1小时液体禁食
允许在预定的麻醉诱导前 1 小时饮用
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术前饮用透明液体
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有源比较器：2小时液体禁食
允许在预定的麻醉诱导前 2 小时饮用
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术前饮用透明液体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃酸碱度
大体时间：气管插管后10分钟内
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在气管插管诱导麻醉后立即通过口胃管从注射器中取样的胃内容物测量胃 pH 值；插管后抽吸胃是我们机构中每个插管儿童的例行程序
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气管插管后10分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿/口渴的主观感觉
大体时间：患者到达手术室后10分钟内
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主观的饥饿感/口渴感从 1 到 4 分
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患者到达手术室后10分钟内
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胃抽吸量
大体时间：气管插管后10分钟内
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胃抽吸量是在气管插管诱导后麻醉期间立即通过口胃管在注射器中取样的胃内容物的量；插管后抽吸胃是我们机构中每个插管儿童的例行程序
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气管插管后10分钟内
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恢复单元中的术后恶心和呕吐 (PONV)
大体时间：恢复期，平均在麻醉结束后90分钟内
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恢复期，平均在麻醉结束后90分钟内
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恢复期间的行为
大体时间：恢复期，平均在麻醉结束后90分钟内
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评分量表 1 - 5 由盲护士进行（5：严重激动/紧急精神错乱，随后进行药物治疗，4：激动/紧急精神错乱；3：轻微激动；2：抱怨疼痛但合作；1：合作）
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恢复期，平均在麻醉结束后90分钟内
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麻醉诱导期间的行为
大体时间：平均在患者到达手术室后 20 分钟内
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由（盲法）麻醉师评分 1 - 5：1：合作 - 2：焦虑但合作 - 3：敌对 - 4：哭泣 - 5：激动/打架
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平均在患者到达手术室后 20 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Achim J Schmitz, MD、University Children's Hospital, Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月28日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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