Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mage-pH hos intuberte barn

28. september 2012 oppdatert av: Achim Schmitz

Untersuchung Des Magen-pH i Intubationsanästhesie Bei Kindern

Faste (i henhold til ASA, ESA eller institusjonelle retningslinjer) er en viktig strategi for å minimere risikoen for oppstøt, oppkast og lungeaspirasjon under generell anestesi; effekten av fastetid for klar væske på mage-pH hos barn er målet for denne studien og kan undersøkes hos barn som gjennomgår elektive prosedyrer i intubasjonsanestesi uten ulempe eller ytterligere invasiv prosedyre og dermed uten ytterligere risiko.

Hypoteser: Mage-pH er høyere hos barn som drikker inntil 1 time før anestesiinduksjon enn hos de som drikker til 2 timer før anestesiinduksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 4153
        • University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 1 / <= 16 år
  • ASA klasse I eller II
  • elektiv kirurgi som krever generell anestesi ved bruk av trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom eller dysfunksjon i mage-tarmkanalen
  • kroniske sykdommer eller tilstander som ikke er forenlige med ASA klasse I eller II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 time væskefaste
får drikke til 1 time før planlagt anestesi-induksjon
Annen: klar væskeinntak
drikking av klar væske i preoperativ periode
Aktiv komparator: 2 timer væskefaste
får drikke til 2 timer før planlagt anestesi-induksjon
Annen: klar væskeinntak
drikking av klar væske i preoperativ periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mage pH
Tidsramme: innen 10 minutter etter trakeal intubasjon
mage-pH måles fra mageinnhold som prøves i en sprøyte via et orogastrisk rør umiddelbart under anestesi etter induksjon av trakeal intubasjon; suging av magen etter intubasjon er en prosedyre som rutinemessig utføres hos hvert intubasjonsbarn i vår institusjon
innen 10 minutter etter trakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv følelse av sult/tørste
Tidsramme: innen 10 minutter etter ankomst til operasjonssalen
subjektiv følelse av sult/tørste gitt som karakterskala fra 1 til 4
innen 10 minutter etter ankomst til operasjonssalen
gastrisk aspiratvolum
Tidsramme: innen 10 minutter etter trakeal intubasjon
gastrisk aspiratvolum er mengden mageinnhold som prøves i en sprøyte via et orogastrisk rør umiddelbart under anestesi etter induksjon av trakeal intubasjon; suging av magen etter intubasjon er en prosedyre som rutinemessig utføres hos hvert intubasjonsbarn i vår institusjon
innen 10 minutter etter trakeal intubasjon
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) i restitusjonsavdeling
Tidsramme: restitusjonsperiode, i gjennomsnitt innen 90 minutter etter avsluttet anestesi
restitusjonsperiode, i gjennomsnitt innen 90 minutter etter avsluttet anestesi
Atferd i restitusjonsperioden
Tidsramme: restitusjonsperiode, i gjennomsnitt innen 90 minutter etter avsluttet anestesi
Vurderingsskala 1 - 5 av blindet sykepleier (5: alvorlig urolig/nøddelir med påfølgende medikamentell behandling, 4: urolig/nøddelir; 3: lett urolig; 2: klagende smerte, men samarbeidsvillig; 1: samarbeidsvillig)
restitusjonsperiode, i gjennomsnitt innen 90 minutter etter avsluttet anestesi
Atferd under anestesiinduksjon
Tidsramme: i gjennomsnitt innen 20 minutter etter ankomst til operasjonssalen
Karakterskala 1 - 5 av (blindet) anestesilege: 1: samarbeider - 2: engstelig, men samarbeidende - 3: fiendtlig - 4: gråter - 5: opprørt/slåssende
i gjennomsnitt innen 20 minutter etter ankomst til operasjonssalen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Achim Schmitz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ fasting

Kliniske studier på klar væskeinntak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere