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運動ニューロン検査の勉強

2021年3月11日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

上部運動ニューロン機能の構造的および機能的脳画像マーカー

バックグラウンド：

- 運動ニューロン障害のある人は、動きを制御する脳の部分に変化があります。 これらの変化を研究するために現在使用されている検査には、磁気共鳴画像法 (MRI) と経頭蓋磁気刺激法 (TMS) があります。 MRI スキャンと TMS を同じ人に異なる時間に実行した場合に同じ結果が得られるかどうかはわかりません。 研究者らは、これらの検査を健康な成人に2回に分けて実施した場合に、異なる結果が得られるかどうかを確認したいと考えている。

目的:

- 運動ニューロン障害の研究に使用される脳のさまざまな検査の信頼性をテストする。

資格:

  • <TAB>神経疾患の病歴がなく、薬を服用していない 35 歳以上の健康な個人。
  • <TAB>妊娠中の方はご参加いただけません。

デザイン：

  • 参加者は病歴と身体検査によって検査されます。
  • 参加者は 1 ～ 6 か月の間隔で 2 回のテスト訪問を受けます。
  • 最初の訪問は 3 つのパートに分かれています。 最初の部分は、筋力、感覚、反射神経、動きの調整をテストする神経学的検査です。 2 番目の部分は TMS テストです。 3 番目の部分では、動きを制御する脳の部分を研究するための MRI スキャンが含まれます。
  • 2 回目の訪問では、参加者は MRI スキャンのみを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的

このプロトコルの目的は、健康な被験者の運動皮質の構造的および機能的完全性を測定する画像技術のテスト再テストの信頼性を判断することです。 私たちの目標は、このような測定が十分に再現可能であり、運動ニューロン疾患患者の疾患の進行を経時的に追跡するために使用できるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、運動機能、認知検査、血漿および脊髄液のバイオマーカー測定値の生理学的および臨床的測定値と、運動ニューロン疾患患者の疾患進行との相関関係を調べる研究に参考値を提供するために、年齢に対応した規範データを取得することです。

調査対象母集団

35 歳以上の神経学的に正常な健康な成人 55 名

デザイン

各被験者は数回のテストセッションを受けます。 最初のテストセッションは、移動速度の測定を伴う臨床検査で構成されます。 被験者は、脳の経頭蓋磁気刺激を 1 回、認知機能検査を 1 回、脳の磁気共鳴画像法を 3 回、1 ～ 18 か月の間隔で受けます。 被験者は、運動ニューロン疾患患者におけるバイオマーカー研究のコントロールを提供するために、血液および脊髄液の収集をオプトインすることができます。

結果の尺度

主な結果は、個々の被験者の運動野の磁気共鳴画像測定の検査と再検査の信頼性です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

35 歳以上の神経学的に正常な健康な成人 55 名。

説明

  • 包含基準:
  • 35歳以上の健康な成人
  • 神経疾患の既往歴がないこと
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 過去 1 週間以内に抗うつ薬、鎮静薬、てんかんや片頭痛の薬など、神経の興奮に影響を与える薬剤による治療を受けている。
  • 前週以内に血圧の薬を変更した。
  • ペースメーカー、埋め込み型ポンプ、その他の埋め込み型電子機器などの体内の金属、一部の種類の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ（太い動脈の壁に付ける金属製クリップ）、金属製プロテーゼ（金属製のピンやロッド、心臓弁、蝸牛など）インプラント）、永久アイライナーまたは破片の破片。
  • 妊娠。 妊娠の可能性のある女性は、MRIスキャンの前に尿妊娠検査を受けます。
  • 密閉された空間に対する恐怖。
  • 重篤な医学的疾患。
  • 調査員部門の従業員またはスタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
神経学的に正常な健康な成人、35 歳以上。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI 測定の検査・再検査の信頼性
時間枠：2019/09/30
テストと再テストの信頼性は、2 つのセッション間のクラス内相関係数 (ICC) を計算することによって評価されます。 ICC > 0.8 は、優れた信頼性を示すと考えられます。
2019/09/30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Mary Kay Floeter, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2020年11月25日

研究の完了 (実際)

2020年11月25日

試験登録日

最初に提出

2012年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120060
  • 12-N-0060

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