Studieren von Motoneuron-Tests
Strukturelle und funktionelle Marker der Bildgebung des Gehirns für die Funktion des oberen Motoneurons
Hintergrund:
- Menschen mit motorischen Neuronenstörungen weisen Veränderungen in den Teilen des Gehirns auf, die die Bewegung steuern. Einige derzeit zur Untersuchung dieser Veränderungen eingesetzte Tests sind die Magnetresonanztomographie (MRT) und die transkranielle Magnetstimulation (TMS). Wir wissen nicht, ob MRT-Scans und TMS die gleichen Ergebnisse liefern, wenn sie zu unterschiedlichen Zeiten bei derselben Person durchgeführt werden. Forscher möchten herausfinden, ob diese Tests zu unterschiedlichen Ergebnissen führen, wenn sie gesunden Erwachsenen zweimal verabreicht werden.
Ziele:
- Um die Zuverlässigkeit verschiedener Tests des Gehirns zu testen, die zur Untersuchung von Motoneuronstörungen eingesetzt werden.
Teilnahmeberechtigung:
- <TAB>Gesunde Personen im Alter von mindestens 35 Jahren, die keine neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte haben und keine Medikamente einnehmen.
- <TAB>Schwangere Frauen dürfen nicht teilnehmen.
Design:
- Die Teilnehmer werden anhand einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht.
- Die Teilnehmer haben zwei Testbesuche im Abstand von 1 bis 6 Monaten.
- Der erste Besuch besteht aus drei Teilen. Der erste Teil ist eine neurologische Untersuchung, um Kraft, Empfindung, Reflexe und Bewegungskoordination zu testen. Der zweite Teil werden TMS-Tests sein. Im dritten Teil wird eine MRT-Untersuchung durchgeführt, um die Teile des Gehirns zu untersuchen, die die Bewegung steuern.
- Beim zweiten Besuch werden die Teilnehmer nur einer MRT-Untersuchung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Das Ziel des Protokolls besteht darin, die Test-Retest-Zuverlässigkeit bildgebender Verfahren zu bestimmen, die die strukturelle und funktionelle Integrität des motorischen Kortex bei gesunden Probanden messen. Unser Ziel ist es festzustellen, ob solche Messungen ausreichend reproduzierbar sind, um den Krankheitsverlauf bei Patienten mit Motoneuronerkrankungen im Laufe der Zeit zu verfolgen. Ein zweites Ziel besteht darin, altersangepasste normative Daten zu erhalten, um Referenzwerte für Studien bereitzustellen, die den Zusammenhang zwischen physiologischen und klinischen Messungen der motorischen Funktion, kognitiven Tests sowie Biomarker-Messungen aus Plasma und Rückenmarksflüssigkeit mit dem Krankheitsverlauf bei Patienten mit Motoneuronerkrankungen untersuchen.
Studienpopulation
55 neurologisch normale, gesunde Erwachsene ab 35 Jahren
Design
Jeder Proband durchläuft mehrere Testsitzungen. Die erste Testsitzung besteht aus einer klinischen Untersuchung mit Messung der Bewegungsgeschwindigkeit. Die Probanden durchlaufen eine Sitzung mit transkranieller Magnetstimulation des Gehirns, eine Sitzung mit kognitiven Tests und drei Sitzungen mit Magnetresonanztomographie des Gehirns im Abstand von ein bis achtzehn Monaten. Die Probanden können sich für die Entnahme von Blut und Rückenmarksflüssigkeit entscheiden, um Kontrollen für Biomarker-Studien bei Patienten mit Motoneuronerkrankungen bereitzustellen.
Zielparameter
Das primäre Ergebnis ist die Test-Retest-Zuverlässigkeit von Magnetresonanztomographie-Messungen des motorischen Kortex bei einzelnen Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Gesunde Erwachsene ab 35 Jahren
- Keine Vorgeschichte einer neurologischen Störung
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Behandlung innerhalb der Vorwoche mit Medikamenten, die die neuronale Erregbarkeit beeinflussen, wie z. B. Antidepressiva, Beruhigungsmittel und Medikamente gegen Epilepsie oder Migräne.
- Änderung der Blutdruckmedikamente innerhalb der Vorwoche.
- Metall im Körper wie Herzschrittmacher, implantierte Pumpen oder andere implantierte elektronische Geräte, einige Arten von Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips (Metallklammern an der Wand einer großen Arterie), Metallprothesen (einschließlich Metallstifte und -stangen, Herzklappen und Cochlea). Implantate), permanenter Eyeliner oder Splitterfragmente.
- Schwangerschaft. Frauen im gebärfähigen Alter werden vor der MRT-Untersuchung einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen.
- Angst vor engen Räumen.
- Schwere medizinische Erkrankung.
- Mitarbeiter oder Mitarbeiter der Ermittlerabteilung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
neurologisch normale, gesunde Erwachsene, Alter 35 oder älter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test-Retest-Zuverlässigkeit von MRT-Messungen
Zeitfenster: 30.09.2019
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird durch Berechnung des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) zwischen den beiden Sitzungen bewertet.
Ein ICC > 0,8 gilt als Zeichen einer hervorragenden Zuverlässigkeit.
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30.09.2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120060
- 12-N-0060
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