Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение тестов моторных нейронов

11 марта 2021 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Структурно-функциональные маркеры визуализации головного мозга функции верхних мотонейронов

Фон:

- У людей с нарушениями двигательных нейронов происходят изменения в частях мозга, которые контролируют движение. Некоторыми тестами, которые в настоящее время используются для изучения этих изменений, являются магнитно-резонансная томография (МРТ) и транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). Мы не знаем, дают ли МРТ и ТМС одинаковые результаты, если их проводить в разное время у одного и того же человека. Исследователи хотят увидеть, дают ли эти тесты разные результаты, если их проводить здоровым взрослым в двух разных случаях.

Цели:

- Для проверки надежности различных тестов мозга, используемых для изучения нарушений двигательных нейронов.

Право на участие:

  • <TAB>Здоровые лица в возрасте не менее 35 лет, не имеющие в анамнезе неврологических расстройств и не принимающие лекарства.
  • <TAB>Беременные женщины не могут участвовать.

Дизайн:

  • Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом.
  • У участников будет два визита для тестирования с интервалом от 1 до 6 месяцев.
  • Первый визит будет состоять из трех частей. Первая часть представляет собой неврологическое обследование для проверки силы, чувствительности, рефлексов и координации движений. Второй частью будут тесты TMS. Третья часть будет включать в себя МРТ для изучения частей мозга, которые контролируют движение.
  • Во время второго визита участникам будет сделана только МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель

Целью протокола является определение повторной проверки надежности методов визуализации, которые измеряют структурную и функциональную целостность моторной коры у здоровых людей. Наша цель состоит в том, чтобы определить, являются ли такие меры достаточно воспроизводимыми, чтобы их можно было использовать для отслеживания прогрессирования заболевания с течением времени у пациентов с заболеванием двигательных нейронов. Вторая цель состоит в том, чтобы получить соответствующие возрасту нормативные данные, чтобы обеспечить эталонные значения для исследований, изучающих корреляцию физиологических и клинических параметров двигательной функции, когнитивных тестов и показателей биомаркеров плазмы и спинномозговой жидкости с прогрессированием заболевания у пациентов с заболеванием двигательных нейронов.

Исследуемая популяция

55 неврологически нормальных, здоровых взрослых в возрасте 35 лет и старше.

Дизайн

Каждый предмет будет проходить несколько сеансов тестирования. Первая сессия тестирования будет состоять из клинического осмотра с измерением скорости движения. Субъекты пройдут один сеанс транскраниальной магнитной стимуляции мозга, один сеанс когнитивного тестирования и три сеанса магнитно-резонансной томографии мозга с интервалом от одного до восемнадцати месяцев. Субъекты могут согласиться на сбор крови и спинномозговой жидкости, чтобы обеспечить контроль для исследований биомаркеров у пациентов с заболеванием двигательных нейронов.

Критерии оценки

Первичным результатом является надежность повторных тестов измерений магнитно-резонансной томографии моторной коры у отдельных субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

55 неврологически нормальных, здоровых взрослых в возрасте 35 лет и старше.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Здоровые взрослые в возрасте 35 лет и старше
  • Отсутствие в анамнезе неврологического расстройства
  • Возможность дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Лечение в течение предшествующей недели препаратами, влияющими на возбудимость нейронов, такими как антидепрессанты, седативные средства и препараты от эпилепсии или мигрени.
  • Изменение лекарств от артериального давления в течение предыдущей недели.
  • Металлы в организме, такие как кардиостимуляторы, имплантированные помпы или другие имплантированные электронные устройства, некоторые типы зубных имплантатов, зажимы для аневризмы (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и кохлеарные протезы). имплантаты), перманентная подводка для глаз или осколки осколков.
  • Беременность. Женщины с детородным потенциалом должны пройти анализ мочи на беременность перед сканированием МРТ.
  • Боязнь замкнутых пространств.
  • Серьезное медицинское заболевание.
  • Сотрудники или сотрудники отдела следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
неврологически нормальные, здоровые взрослые в возрасте 35 лет и старше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест-ретестовая надежность измерений МРТ
Временное ограничение: 30.09.2019
Надежность повторного тестирования будет оцениваться путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) между двумя сеансами. Считается, что ICC > 0,8 указывает на превосходную надежность.
30.09.2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120060
  • 12-N-0060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться