Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer motoriske nevrontester

Strukturelle og funksjonelle hjerneavbildningsmarkører for øvre motoriske nevronfunksjon

Bakgrunn:

– Personer med motoriske nevronforstyrrelser har endringer i de delene av hjernen som styrer bevegelse. Noen tester som for tiden brukes til å studere disse endringene er magnetisk resonansavbildning (MRI) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Vi vet ikke om MR-skanninger og TMS gir de samme resultatene hvis de gjøres til forskjellige tider hos samme person. Forskere ønsker å se om disse testene gir forskjellige resultater hvis de gis til friske voksne ved to separate anledninger.

Mål:

- For å teste påliteligheten til forskjellige tester av hjernen som brukes til å studere motoriske nevronforstyrrelser.

Kvalifisering:

  • <TAB>Friske personer minst 35 år gamle som ikke har noen historie med nevrologiske lidelser og ikke tar medisiner.
  • <TAB>Gravide kvinner kan ikke delta.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse.
  • Deltakerne vil ha to testbesøk med 1 til 6 måneders mellomrom.
  • Det første besøket vil ha tre deler. Den første delen er en nevrologisk undersøkelse for å teste styrke, følelse, reflekser og bevegelseskoordinasjon. Den andre delen vil være TMS-tester. Den tredje delen vil involvere en MR-skanning for å studere delene av hjernen som styrer bevegelse.
  • Ved det andre besøket vil deltakerne kun ha MR-skanning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Målet med protokollen er å bestemme test-retest-påliteligheten til bildeteknikker som måler den strukturelle og funksjonelle integriteten til den motoriske cortex hos friske personer. Målet vårt er å finne ut om slike tiltak er tilstrekkelig reproduserbare til at de kan brukes til å følge sykdomsprogresjon over tid hos pasienter med motorneuronsykdom. Et annet mål er å skaffe alderstilpassede normative data for å gi referanseverdier for studier som undersøker korrelasjonen mellom fysiologiske og kliniske målinger av motorisk funksjon, kognitiv testing og plasma- og spinalvæskebiomarkørmål med sykdomsprogresjon hos pasienter med motorneuronsykdom.

Studiepopulasjon

55 nevrologisk normale, friske voksne, 35 år eller eldre

Design

Hvert emne vil gjennomgå flere økter med testing. Den første testøkten vil bestå av en klinisk undersøkelse med målinger av bevegelseshastighet. Forsøkspersonene vil gjennomgå en økt med transkraniell magnetisk stimulering av hjernen, en økt med kognitiv testing og tre økter med magnetisk resonansavbildning av hjernen, med en til atten måneders mellomrom. Forsøkspersoner kan velge innsamling av blod og spinalvæske for å gi kontroller for biomarkørstudier hos pasienter med motornevronsykdom.

Utfallsmål

Det primære resultatet er test-retest-påliteligheten av magnetisk resonansavbildningsmålinger av den motoriske cortex hos individuelle forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

55 nevrologisk normale, friske voksne, 35 år eller eldre.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Friske voksne i alderen 35 år og eldre
  • Ingen historie med nevrologisk lidelse
  • Kunne gi informert samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Behandling i løpet av forrige uke med medisiner som påvirker nevronal eksitabilitet, som antidepressiva, beroligende midler og medisiner mot epilepsi eller migrene.
  • Endring i blodtrykksmedisiner i løpet av forrige uke.
  • Metall i kroppen som pacemakere, implanterte pumper eller andre implanterte elektroniske enheter, noen typer tannimplantater, aneurismeklemmer (metallklips på veggen av en stor arterie), metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer og cochlear) implantater), permanent eyeliner eller splitterfragmenter.
  • Svangerskap. Kvinner i fertil alder vil gjennomgå uringraviditetstesting før MR-skanning.
  • Frykt for trange rom.
  • Alvorlig medisinsk sykdom.
  • Ansatte eller ansatte i etterforskerseksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
nevrologisk normale, friske voksne, 35 år eller eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest reliabilitet av MR-tiltak
Tidsramme: 30.09.2019
Test-retest reliabiliteten vil bli vurdert ved å beregne intraklasse korrelasjonskoeffisienten (ICC) mellom de to øktene. En ICC > 0,8 anses å indikere utmerket pålitelighet.
30.09.2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere