Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium testů motorických neuronů

11. března 2021 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Strukturální a funkční markery mozkového zobrazování funkce horního motorického neuronu

Pozadí:

- Lidé s poruchami motorických neuronů mají změny v částech mozku, které řídí pohyb. Některé testy, které se v současnosti používají ke studiu těchto změn, jsou magnetická rezonance (MRI) a transkraniální magnetická stimulace (TMS). Nevíme, zda skenování MRI a TMS dávají stejné výsledky, pokud jsou prováděny v různých časech u stejné osoby. Výzkumníci chtějí zjistit, zda tyto testy přinášejí odlišné výsledky, pokud jsou podávány zdravým dospělým při dvou různých příležitostech.

Cíle:

- Testovat spolehlivost různých testů mozku používaných ke studiu poruch motorických neuronů.

Způsobilost:

  • <TAB>Zdraví jedinci ve věku alespoň 35 let, kteří nemají v anamnéze neurologické poruchy a neužívají žádné léky.
  • <TAB>Těhotné ženy se nemohou zúčastnit.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni anamnézou a fyzickou prohlídkou.
  • Účastníci budou mít dvě testovací návštěvy s odstupem 1 až 6 měsíců.
  • První návštěva bude mít tři části. První částí je neurologické vyšetření k testování síly, citlivosti, reflexů a koordinace pohybu. Druhou částí budou testy TMS. Třetí část bude zahrnovat vyšetření magnetickou rezonancí ke studiu částí mozku, které řídí pohyb.
  • Při druhé návštěvě budou mít účastníci pouze vyšetření magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní

Cílem protokolu je stanovit test-retest spolehlivost zobrazovacích technik, které měří strukturální a funkční integritu motorického kortexu u zdravých subjektů. Naším cílem je určit, zda jsou taková opatření dostatečně reprodukovatelná, aby mohla být použita ke sledování progrese onemocnění v průběhu času u pacientů s onemocněním motorických neuronů. Druhým cílem je získat normativní data odpovídající věku za účelem poskytnutí referenčních hodnot pro studie zkoumající korelaci fyziologických a klinických měření motorických funkcí, kognitivních testů a měření biomarkerů plazmy a míšního moku s progresí onemocnění u pacientů s onemocněním motorických neuronů.

Studijní populace

55 neurologicky normálních zdravých dospělých ve věku 35 let nebo starších

Design

Každý subjekt podstoupí několik testů. První testovací sezení bude sestávat z klinického vyšetření s měřením rychlosti pohybu. Subjekty podstoupí jedno sezení s transkraniální magnetickou stimulací mozku, jedno sezení kognitivního testování a tři sezení zobrazování mozku magnetickou rezonancí s odstupem jednoho až osmnácti měsíců. Subjekty se mohou přihlásit k odběru krve a míšní tekutiny, aby poskytly kontroly pro studie biomarkerů u pacientů s onemocněním motorických neuronů.

Výstupní opatření

Primárním výstupem je test-retest spolehlivosti měření motorického kortexu magnetickou rezonancí u jednotlivých subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

55 neurologicky normálních zdravých dospělých ve věku 35 let nebo starších.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Zdraví dospělí ve věku 35 let a starší
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Umět dát informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Léčba během předchozího týdne léky, které ovlivňují neuronální excitabilitu, jako jsou antidepresiva, sedativa a léky na epilepsii nebo migrénu.
  • Změna léků na krevní tlak během předchozího týdne.
  • Kov v těle, jako jsou kardiostimulátory, implantované pumpy nebo jiná implantovaná elektronická zařízení, některé typy zubních implantátů, svorky aneuryzmat (kovové svorky na stěně velké tepny), kovové protézy (včetně kovových kolíků a tyčí, srdečních chlopní a kochleárních implantáty), permanentní oční linky nebo fragmenty šrapnelu.
  • Těhotenství. Ženy ve fertilním věku podstoupí před vyšetřením magnetickou rezonancí těhotenský test z moči.
  • Strach z uzavřených prostor.
  • Vážné zdravotní onemocnění.
  • Zaměstnanci nebo zaměstnanci v oddělení vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
neurologicky normální, zdraví dospělí, věk 35 let nebo starší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-retest spolehlivost MRI měření
Časové okno: 30.09.2019
Spolehlivost testu a opakovaného testu bude hodnocena výpočtem korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) mezi dvěma sezeními. ICC > 0,8 je považováno za ukazatel vynikající spolehlivosti.
30.09.2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120060
  • 12-N-0060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit