Estudando testes de neurônios motores
Marcadores de imagem cerebral estrutural e funcional da função do neurônio motor superior
Fundo:
- As pessoas com distúrbios do neurônio motor apresentam alterações nas partes do cérebro que controlam o movimento. Alguns exames atualmente utilizados para estudar essas alterações são a ressonância magnética (RM) e a estimulação magnética transcraniana (EMT). Não sabemos se exames de ressonância magnética e TMS fornecem os mesmos resultados se feitos em momentos diferentes na mesma pessoa. Os pesquisadores querem ver se esses testes produzem resultados diferentes se administrados a adultos saudáveis em duas ocasiões distintas.
Objetivos.
- Testar a confiabilidade de diferentes testes do cérebro usados para estudar distúrbios do neurônio motor.
Elegibilidade:
- <TAB>Indivíduos saudáveis com pelo menos 35 anos de idade, sem histórico de distúrbios neurológicos e sem uso de medicamentos.
- <TAB>Grávidas não podem participar.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um histórico médico e exame físico.
- Os participantes terão duas visitas de teste com 1 a 6 meses de intervalo.
- A primeira visita terá três partes. A primeira parte é um exame neurológico para testar força, sensação, reflexos e coordenação de movimento. A segunda parte será testes TMS. A terceira parte envolverá uma ressonância magnética para estudar as partes do cérebro que controlam o movimento.
- Na segunda visita, os participantes farão apenas ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo
O objetivo do protocolo é determinar a confiabilidade teste-reteste das técnicas de imagem que medem a integridade estrutural e funcional do córtex motor em indivíduos saudáveis. Nosso objetivo é determinar se tais medidas são suficientemente reprodutíveis para que possam ser usadas para acompanhar a progressão da doença ao longo do tempo em pacientes com doença do neurônio motor. Um segundo objetivo é obter dados normativos correspondentes à idade para fornecer valores de referência para estudos que examinam a correlação de medidas fisiológicas e clínicas de função motora, testes cognitivos e medidas de biomarcadores de plasma e fluido espinhal com progressão da doença em pacientes com doença do neurônio motor.
População do Estudo
55 adultos neurologicamente normais e saudáveis, com 35 anos ou mais
Projeto
Cada assunto passará por várias sessões de testes. A primeira sessão de testes consistirá em um exame clínico com medidas de velocidade de movimento. Os indivíduos serão submetidos a uma sessão com estimulação magnética transcraniana do cérebro, uma sessão de teste cognitivo e três sessões de ressonância magnética do cérebro, com um a dezoito meses de intervalo. Os indivíduos podem optar pela coleta de sangue e fluido espinhal para fornecer controles para estudos de biomarcadores em pacientes com doença do neurônio motor.
Medidas de resultado
O resultado primário é a confiabilidade teste-reteste das medições de ressonância magnética do córtex motor em indivíduos individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Adultos saudáveis com 35 anos ou mais
- Sem história de distúrbio neurológico
- Capaz de dar consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Tratamento na semana anterior com medicamentos que afetam a excitabilidade neuronal, como antidepressivos, sedativos e medicamentos para epilepsia ou enxaqueca.
- Mudança nos medicamentos para pressão arterial na semana anterior.
- Metal no corpo, como marcapassos, bombas implantadas ou outros dispositivos eletrônicos implantados, alguns tipos de implantes dentários, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e implantes), delineador permanente ou fragmentos de estilhaços.
- Gravidez. As mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a testes de gravidez na urina antes da ressonância magnética.
- Medo de espaços confinados.
- Doença médica grave.
- Funcionários ou funcionários da seção do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
adultos saudáveis, neurologicamente normais, com 35 anos ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade teste-reteste das medidas de ressonância magnética
Prazo: 30/09/2019
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A confiabilidade teste-reteste será avaliada por meio do cálculo do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) entre as duas sessões.
Um ICC > 0,8 é considerado uma excelente confiabilidade.
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30/09/2019
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120060
- 12-N-0060
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