Motoristen neuronitestien opiskelu
Rakenteelliset ja toiminnalliset aivojen kuvantamismerkit ylemmän motorisen neuronin toiminnalle
Tausta:
- Ihmisillä, joilla on motoristen hermosolujen häiriöitä, on muutoksia liikettä säätelevissä aivojen osissa. Jotkut testit, joita tällä hetkellä käytetään näiden muutosten tutkimiseen, ovat magneettikuvaus (MRI) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). Emme tiedä, antavatko magneettikuvaukset ja TMS samat tulokset, jos ne tehdään eri aikoina samalle henkilölle. Tutkijat haluavat nähdä, tuottavatko nämä testit erilaisia tuloksia, jos ne annetaan terveille aikuisille kahdessa eri yhteydessä.
Tavoitteet:
- Testaa motoristen hermosolujen häiriöiden tutkimiseen käytettyjen erilaisten aivojen testien luotettavuutta.
Kelpoisuus:
- <TAB>Vähintään 35-vuotiaat terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia häiriöitä ja jotka eivät käytä lääkkeitä.
- <TAB>Raskaana olevat naiset eivät voi osallistua.
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella.
- Osallistujat saavat kaksi testikäyntiä 1–6 kuukauden välein.
- Ensimmäisellä vierailulla on kolme osaa. Ensimmäinen osa on neurologinen tutkimus, jossa testataan voimaa, tunnetta, refleksejä ja liikkeen koordinaatiota. Toinen osa on TMS-testejä. Kolmas osa sisältää MRI-skannauksen, jossa tutkitaan liikettä ohjaavia aivojen osia.
- Toisella käynnillä osallistujat saavat vain MRI-skannauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Protokollan tavoitteena on määrittää testi-uudelleentesti luotettavuus kuvantamistekniikoille, jotka mittaavat motorisen aivokuoren rakenteellista ja toiminnallista eheyttä terveillä koehenkilöillä. Tavoitteemme on selvittää, ovatko tällaiset mittaukset riittävän toistettavissa, jotta niitä voidaan käyttää taudin etenemisen seuraamiseen ajan myötä potilailla, joilla on motoristen hermosolujen sairaus. Toisena tavoitteena on saada ikäsovitettua normatiivista dataa vertailuarvojen saamiseksi tutkimuksiin, joissa tutkitaan motorisen toiminnan fysiologisten ja kliinisten mittausten, kognitiivisten testausten sekä plasman ja selkäydinnesteen biomarkkerimittausten korrelaatiota sairauden etenemiseen potilailla, joilla on motorisen hermoston sairaus.
Tutkimusväestö
55 neurologisesti normaalia, tervettä aikuista, vähintään 35-vuotias
Design
Jokainen aihe käy läpi useita testijaksoja. Ensimmäinen testauskerta koostuu kliinisestä tutkimuksesta, jossa mitataan liikenopeus. Koehenkilöt käyvät läpi yhden istunnon aivojen transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, yhden kognitiivisen testauksen ja kolme aivojen magneettikuvausjaksoa yhdestä kahdeksaantoista kuukauden välein. Koehenkilöt voivat halutessaan kerätä verta ja selkäydinnestettä tarjotakseen kontrollit biomarkkeritutkimuksiin motoristen hermosolujen sairauspotilailla.
Tulostoimenpiteet
Ensisijainen tulos on yksittäisten koehenkilöiden motorisen aivokuoren magneettikuvausmittausten testi-uudelleentestausluotettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Terveet 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Ei historiaa neurologisista häiriöistä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
POISTAMISKRITEERIT:
- Edellisen viikon hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat hermosolujen kiihottumiseen, kuten masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet ja epilepsia- tai migreenilääkkeet.
- Verenpainelääkkeiden muutos edellisen viikon aikana.
- Metallia kehossa, kuten sydämentahdistimet, implantoidut pumput tai muut implantoidut elektroniset laitteet, tietyn tyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit (metallipidikkeet suuren valtimon seinämässä), metalliset proteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäkorvakeinot) implantit), pysyvä eyeliner tai sirpalepalat.
- Raskaus. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen magneettikuvausta.
- Ahtaiden tilojen pelko.
- Vakava lääketieteellinen sairaus.
- Tutkijaosaston työntekijät tai henkilökunta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
neurologisesti normaalit, terveet aikuiset, vähintään 35-vuotiaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ja testaa uudelleen MRI-mittausten luotettavuus
Aikaikkuna: 30.09.2019
|
Testin uudelleentestin luotettavuus arvioidaan laskemalla luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) kahden istunnon välillä.
ICC:n > 0,8 katsotaan osoittavan erinomaista luotettavuutta.
|
30.09.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120060
- 12-N-0060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .