Estudiar pruebas de neuronas motoras
Marcadores de imágenes cerebrales estructurales y funcionales de la función de la neurona motora superior
Fondo:
- Las personas con trastornos de las neuronas motoras tienen cambios en las partes del cerebro que controlan el movimiento. Algunas pruebas que se utilizan actualmente para estudiar estos cambios son la resonancia magnética nuclear (RMN) y la estimulación magnética transcraneal (TMS). No sabemos si las exploraciones MRI y TMS dan los mismos resultados si se realizan en diferentes momentos en la misma persona. Los investigadores quieren ver si estas pruebas producen resultados diferentes si se administran a adultos sanos en dos ocasiones distintas.
Objetivos:
- Probar la fiabilidad de diferentes pruebas del cerebro utilizadas para estudiar trastornos de la neurona motora.
Elegibilidad:
- <TAB>Individuos sanos de al menos 35 años de edad que no tengan antecedentes de trastornos neurológicos y no tomen medicamentos.
- <TAB>Las mujeres embarazadas no pueden participar.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico.
- Los participantes tendrán dos visitas de prueba con 1 a 6 meses de diferencia.
- La primera visita tendrá tres partes. La primera parte es un examen neurológico para evaluar la fuerza, la sensibilidad, los reflejos y la coordinación del movimiento. La segunda parte serán las pruebas TMS. La tercera parte incluirá una resonancia magnética para estudiar las partes del cerebro que controlan el movimiento.
- En la segunda visita, a los participantes solo se les realizará una resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo
El objetivo del protocolo es determinar la fiabilidad test-retest de las técnicas de imagen que miden la integridad estructural y funcional de la corteza motora en sujetos sanos. Nuestro objetivo es determinar si tales medidas son lo suficientemente reproducibles como para que puedan usarse para seguir la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo en pacientes con enfermedad de la neurona motora. Un segundo objetivo es obtener datos normativos emparejados por edad para proporcionar valores de referencia para los estudios que examinan la correlación de las mediciones fisiológicas y clínicas de la función motora, las pruebas cognitivas y las medidas de biomarcadores en plasma y líquido cefalorraquídeo con la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad de la neurona motora.
Población de estudio
55 adultos sanos, neurológicamente normales, de 35 años o más
Diseño
Cada sujeto se someterá a varias sesiones de prueba. La primera sesión de prueba consistirá en un examen clínico con mediciones de la velocidad de movimiento. Los sujetos se someterán a una sesión de estimulación magnética transcraneal del cerebro, una sesión de pruebas cognitivas y tres sesiones de imágenes de resonancia magnética del cerebro, con uno a dieciocho meses de diferencia. Los sujetos pueden optar por la recolección de sangre y líquido cefalorraquídeo para proporcionar controles para los estudios de biomarcadores en pacientes con enfermedades de las neuronas motoras.
Medidas de resultado
El resultado principal es la fiabilidad test-retest de las mediciones de imágenes por resonancia magnética de la corteza motora en sujetos individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Adultos sanos mayores de 35 años
- Sin antecedentes de un trastorno neurológico.
- Capaz de dar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Tratamiento dentro de la semana anterior con medicamentos que afectan la excitabilidad neuronal, como antidepresivos, sedantes y medicamentos para la epilepsia o la migraña.
- Cambio en los medicamentos para la presión arterial en la semana anterior.
- Metales en el cuerpo, como marcapasos, bombas implantadas u otros dispositivos electrónicos implantados, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas (clips de metal en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas y prótesis cocleares). implantes), delineador de ojos permanente o fragmentos de metralla.
- El embarazo. Las mujeres en edad fértil se someterán a pruebas de embarazo en orina antes de la resonancia magnética.
- Miedo a los espacios reducidos.
- Enfermedad médica grave.
- Empleados o personal de la sección de investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
adultos sanos, neurológicamente normales, de 35 años o más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest de las medidas de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30/09/2019
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La fiabilidad test-retest se evaluará calculando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) entre las dos sesiones.
Se considera que un ICC > 0,8 indica una fiabilidad excelente.
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30/09/2019
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120060
- 12-N-0060
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