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운동 뉴런 테스트 연구

2021년 3월 11일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

상부 운동 뉴런 기능의 구조적 및 기능적 뇌 영상 마커

배경:

- 운동 신경 장애가 있는 사람은 운동을 제어하는 ​​뇌 부분에 변화가 있습니다. 현재 이러한 변화를 연구하는 데 사용되는 일부 테스트는 자기 공명 영상(MRI) 및 경두개 자기 자극(TMS)입니다. MRI 스캔과 TMS가 같은 사람에게 다른 시간에 수행된 경우 동일한 결과를 제공하는지 여부는 알 수 없습니다. 연구자들은 건강한 성인에게 두 차례에 걸쳐 이 테스트를 실시했을 때 다른 결과가 나오는지 확인하고자 합니다.

목표:

- 운동 신경 장애를 연구하는 데 사용되는 뇌의 다양한 테스트의 신뢰성을 테스트합니다.

적임:

  • <TAB>신경 장애 병력이 없고 약물을 복용하지 않는 35세 이상의 건강한 사람.
  • <TAB>임산부는 참여할 수 없습니다.

설계:

  • 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다.
  • 참가자는 1~6개월 간격으로 두 번의 테스트 방문을 받게 됩니다.
  • 첫 번째 방문은 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 근력, 감각, 반사, 운동 조정을 테스트하는 신경학적 검사입니다. 두 번째 부분은 TMS 테스트입니다. 세 번째 부분은 움직임을 제어하는 ​​뇌 부분을 연구하기 위해 MRI 스캔을 포함합니다.
  • 두 번째 방문에서 참가자는 MRI 스캔만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적

프로토콜의 목적은 건강한 대상에서 운동 피질의 구조적 및 기능적 무결성을 측정하는 이미징 기술의 테스트 재테스트 신뢰성을 결정하는 것입니다. 우리의 목표는 그러한 측정이 운동 신경 질환이 있는 환자에서 시간이 지남에 따라 질병 진행을 추적하는 데 사용될 수 있을 만큼 충분히 재현 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 운동 신경 질환이 있는 환자의 질병 진행과 함께 운동 기능, 인지 테스트, 혈장 및 척수액 바이오마커 측정의 생리학적 및 임상적 측정의 상관관계를 조사하는 연구에 대한 참조 값을 제공하기 위해 연령에 맞는 규범 데이터를 얻는 것입니다.

연구 인구

신경학적으로 정상이고 건강한 성인 55명, 35세 이상

설계

각 과목은 여러 세션의 테스트를 거칩니다. 첫 번째 테스트 세션은 이동 속도를 측정하는 임상 검사로 구성됩니다. 피험자는 1개월에서 18개월 간격으로 뇌의 경두개 자기 자극으로 한 세션, 인지 테스트 한 세션, 뇌의 자기 공명 영상 세 세션을 받게 됩니다. 피험자는 운동 신경 질환 환자의 바이오마커 연구를 위한 제어를 제공하기 위해 혈액 및 척수액 수집을 선택할 수 있습니다.

결과 측정

주요 결과는 개별 피험자에서 운동 피질의 자기 공명 영상 측정의 테스트-재테스트 신뢰도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

55명의 신경학적으로 정상이고 건강한 성인, 35세 이상.

설명

  • 포함 기준:
  • 35세 이상의 건강한 성인
  • 신경 장애의 병력 없음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 항우울제, 진정제, 간질 또는 편두통용 약물과 같은 신경 흥분성에 영향을 미치는 약물로 지난주에 치료합니다.
  • 이전 주 내의 혈압 약의 변화.
  • 심박 조율기, 이식된 펌프 또는 기타 이식된 전자 장치, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 달팽이관 포함)과 같은 체내 금속 임플란트), 영구 아이라이너 또는 파편 파편.
  • 임신. 가임 여성은 MRI 스캔 전에 소변 임신 검사를 받습니다.
  • 밀폐된 공간에 대한 두려움.
  • 심각한 의학적 질병.
  • 조사관 섹션의 직원 또는 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
신경학적으로 정상이고 건강한 성인, 35세 이상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 측정의 테스트 재테스트 신뢰도
기간: 2019년 9월 30일
테스트-재테스트 신뢰도는 두 세션 간의 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산하여 평가됩니다. ICC > 0.8은 우수한 신뢰성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
2019년 9월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120060
  • 12-N-0060

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