研究运动神经元测试
上运动神经元功能的结构和功能脑成像标志物
背景：
- 患有运动神经元疾病的人大脑中控制运动的部分会发生变化。 目前用于研究这些变化的一些测试是磁共振成像 (MRI) 和经颅磁刺激 (TMS)。 我们不知道如果在同一个人的不同时间进行 MRI 扫描和 TMS 是否会给出相同的结果。 研究人员想看看如果在两个不同的场合对健康成年人进行这些测试是否会产生不同的结果。
目标：
- 测试用于研究运动神经元疾病的大脑不同测试的可靠性。
合格：
- <TAB>至少 35 岁且没有神经系统疾病病史且未服用药物的健康个体。
- <TAB>孕妇不得参加。
设计：
- 参与者将接受病史和体格检查。
- 参与者将进行两次测试访问，间隔 1 至 6 个月。
- 第一次访问将分为三个部分。 第一部分是神经系统检查，测试力量、感觉、反应能力和运动协调性。 第二部分将是 TMS 测试。 第三部分将涉及 MRI 扫描，以研究控制运动的大脑部分。
- 在第二次访问时，参与者将仅进行 MRI 扫描。
研究概览
详细说明
客观的
该协议的目的是确定测量健康受试者运动皮层结构和功能完整性的成像技术的重测可靠性。 我们的目标是确定这些措施是否具有足够的可重复性，以便它们可用于跟踪运动神经元疾病患者随时间推移的疾病进展。 第二个目标是获得年龄匹配的规范数据，为检查运动功能生理和临床测量、认知测试以及血浆和脊髓液生物标志物测量与运动神经元疾病患者疾病进展的相关性的研究提供参考值。
研究人群
55 名 35 岁或以上神经系统正常、健康的成年人
设计
每个科目都将接受多次测试。 第一个测试阶段将包括临床检查和运动速度测量。 受试者将接受一次大脑经颅磁刺激、一次认知测试和三次大脑磁共振成像，间隔一到十八个月。 受试者可以选择收集血液和脊髓液，为运动神经元疾病患者的生物标志物研究提供对照。
结果措施
主要结果是个体受试者运动皮层磁共振成像测量的重测可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
55 名 35 岁或以上的神经系统正常、健康的成年人。
描述
- 纳入标准：
- 35 岁及以上的健康成年人
- 无神经系统疾病史
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 在前一周内使用影响神经元兴奋性的药物进行治疗，例如抗抑郁药、镇静剂以及治疗癫痫或偏头痛的药物。
- 前一周内血压药物的变化。
- 体内的金属，例如起搏器、植入式泵或其他植入式电子设备、某些类型的牙科植入物、动脉瘤夹（大动脉壁上的金属夹）、金属假体（包括金属销和棒、心脏瓣膜和耳蜗植入物）、永久性眼线笔或弹片碎片。
- 怀孕。 有生育能力的女性将在 MRI 扫描前接受尿液妊娠试验。
- 害怕密闭空间。
- 严重的内科疾病。
- 调查员部门的雇员或职员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
神经系统正常的健康成年人，年龄在 35 岁或以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 测量的重测信度
大体时间：2019/09/30
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将通过计算两个会话之间的类内相关系数 (ICC) 来评估重测信度。
ICC > 0.8 被认为表示出色的可靠性。
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2019/09/30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Kay Floeter, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月25日
研究完成 (实际的)
2020年11月25日
研究注册日期
首次提交
2012年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 120060
- 12-N-0060
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