Studerer motoriske neurontests
Strukturelle og funktionelle hjernebilleddannelsesmarkører for øvre motoriske neuronfunktion
Baggrund:
- Mennesker med motoriske neuronlidelser har ændringer i de dele af hjernen, der styrer bevægelse. Nogle test, der i øjeblikket bruges til at studere disse ændringer, er magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Vi ved ikke, om MR-scanninger og TMS giver de samme resultater, hvis de udføres på forskellige tidspunkter hos den samme person. Forskere ønsker at se, om disse tests giver forskellige resultater, hvis de gives til raske voksne ved to separate lejligheder.
Mål:
- At teste pålideligheden af forskellige test af hjernen, der bruges til at studere motoriske neuronlidelser.
Berettigelse:
- <TAB>Raske personer på mindst 35 år, som ikke har nogen historie med neurologiske lidelser og ikke tager nogen medicin.
- <TAB>Gravide kvinder må ikke deltage.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse.
- Deltagerne vil have to testbesøg med 1 til 6 måneders mellemrum.
- Det første besøg vil have tre dele. Den første del er en neurologisk undersøgelse for at teste styrke, sansning, reflekser og bevægelseskoordination. Anden del vil være TMS-tests. Den tredje del vil involvere en MR-scanning for at studere de dele af hjernen, der styrer bevægelse.
- Ved det andet besøg vil deltagerne kun få foretaget MR-scanning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Formålet med protokollen er at bestemme test-gentest pålideligheden af billeddannelsesteknikker, der måler den strukturelle og funktionelle integritet af den motoriske cortex hos raske forsøgspersoner. Vores mål er at bestemme, om sådanne mål er tilstrækkeligt reproducerbare til, at de kan bruges til at følge sygdomsprogression over tid hos patienter med motorneuronsygdom. Et andet mål er at opnå aldersmatchede normative data for at give referenceværdier for undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem fysiologiske og kliniske målinger af motorisk funktion, kognitiv testning og plasma- og spinalvæskebiomarkørmålinger med sygdomsprogression hos patienter med motorneuronsygdom.
Studiebefolkning
55 neurologisk normale, raske voksne, 35 år eller ældre
Design
Hvert emne vil gennemgå flere testsessioner. Den første testsession vil bestå af en klinisk undersøgelse med målinger af bevægelseshastighed. Forsøgspersonerne vil gennemgå en session med transkraniel magnetisk stimulering af hjernen, en session med kognitiv testning og tre sessioner med magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen med en til atten måneders mellemrum. Forsøgspersoner kan tilvælge indsamling af blod og spinalvæske for at levere kontroller til biomarkørundersøgelser hos patienter med motorneuronsygdom.
Resultatmål
Det primære resultat er test-gentest pålideligheden af magnetisk resonansbilleddannelsesmålinger af den motoriske cortex hos individuelle forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Raske voksne på 35 år og ældre
- Ingen historie med en neurologisk lidelse
- Kan give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Behandling inden for den foregående uge med medicin, der påvirker neuronal excitabilitet, såsom antidepressiva, beroligende midler og medicin mod epilepsi eller migræne.
- Ændring i blodtryksmedicin inden for den foregående uge.
- Metal i kroppen såsom pacemakere, implanterede pumper eller andre implanterede elektroniske enheder, nogle typer tandimplantater, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og stænger, hjerteklapper og cochlear) implantater), permanent eyeliner eller granatsplinter.
- Graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå en uringraviditetstest før MR-scanning.
- Frygt for lukkede rum.
- Alvorlig medicinsk sygdom.
- Ansatte eller personale i efterforskerafdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
neurologisk normale, raske voksne, 35 år eller ældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest reliabilitet af MR-målinger
Tidsramme: 30/09/2019
|
Test-gentest reliabiliteten vil blive vurderet ved at beregne intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) mellem de to sessioner.
En ICC > 0,8 anses for at indikere fremragende pålidelighed.
|
30/09/2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120060
- 12-N-0060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .