Étudier les tests de neurones moteurs
Marqueurs d'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle de la fonction du motoneurone supérieur
Arrière-plan:
- Les personnes atteintes de troubles du motoneurone présentent des changements dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements. Certains tests actuellement utilisés pour étudier ces changements sont l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Nous ne savons pas si les examens IRM et TMS donnent les mêmes résultats s'ils sont effectués à des moments différents chez la même personne. Les chercheurs veulent voir si ces tests produisent des résultats différents s'ils sont administrés à des adultes en bonne santé à deux reprises.
Objectifs:
- Tester la fiabilité de différents tests du cerveau utilisés pour étudier les troubles du motoneurone.
Admissibilité:
- <TAB>Personnes en bonne santé âgées d'au moins 35 ans qui n'ont aucun antécédent de troubles neurologiques et ne prennent aucun médicament.
- <TAB>Les femmes enceintes ne peuvent pas participer.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un historique médical et un examen physique.
- Les participants auront deux visites de test espacées de 1 à 6 mois.
- La première visite comportera trois parties. La première partie est un examen neurologique pour tester la force, la sensation, les réflexes et la coordination des mouvements. La deuxième partie sera des tests TMS. La troisième partie impliquera une IRM pour étudier les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement.
- Lors de la deuxième visite, les participants passeront uniquement une IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif
L'objectif du protocole est de déterminer la fiabilité test-retest des techniques d'imagerie qui mesurent l'intégrité structurelle et fonctionnelle du cortex moteur chez des sujets sains. Notre objectif est de déterminer si ces mesures sont suffisamment reproductibles pour pouvoir être utilisées pour suivre la progression de la maladie au fil du temps chez les patients atteints d'une maladie du motoneurone. Un deuxième objectif est d'obtenir des données normatives appariées selon l'âge afin de fournir des valeurs de référence pour les études examinant la corrélation des mesures physiologiques et cliniques de la fonction motrice, des tests cognitifs et des mesures des biomarqueurs du plasma et du liquide céphalo-rachidien avec la progression de la maladie chez les patients atteints d'une maladie du motoneurone.
Population étudiée
55 adultes neurologiquement normaux et en bonne santé, âgés de 35 ans ou plus
Conception
Chaque sujet subira plusieurs sessions de tests. La première séance de test consistera en un examen clinique avec des mesures de la vitesse de déplacement. Les sujets subiront une séance de stimulation magnétique transcrânienne du cerveau, une séance de tests cognitifs et trois séances d'imagerie par résonance magnétique du cerveau, à un intervalle de un à dix-huit mois. Les sujets peuvent opter pour la collecte de sang et de liquide céphalo-rachidien afin de fournir des contrôles pour les études de biomarqueurs chez les patients atteints de maladies du motoneurone.
Mesures des résultats
Le résultat principal est la fiabilité test-retest des mesures d'imagerie par résonance magnétique du cortex moteur chez des sujets individuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Adultes en bonne santé âgés de 35 ans et plus
- Aucun antécédent de trouble neurologique
- Capable de donner un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Traitement au cours de la semaine précédente avec des médicaments qui affectent l'excitabilité neuronale, tels que les antidépresseurs, les sédatifs et les médicaments contre l'épilepsie ou la migraine.
- Changement de médicaments pour la tension artérielle au cours de la semaine précédente.
- Métal dans le corps tel que les stimulateurs cardiaques, les pompes implantées ou d'autres dispositifs électroniques implantés, certains types d'implants dentaires, les clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), les prothèses métalliques (y compris les broches et tiges métalliques, les valves cardiaques et les prothèses cochléaires implants), eye-liner permanent ou éclats d'obus.
- Grossesse. Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire avant l'examen IRM.
- Peur des espaces confinés.
- Maladie médicale grave.
- Employés ou personnel de la section de l'enquêteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
adultes neurologiquement normaux et en bonne santé, âgés de 35 ans ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest des mesures IRM
Délai: 30/09/2019
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La fidélité test-retest sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) entre les deux sessions.
Un ICC > 0,8 est considéré comme indiquant une excellente fiabilité.
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30/09/2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clark MG, Smallwood Shoukry R, Huang CJ, Danielian LE, Bageac D, Floeter MK. Loss of functional connectivity is an early imaging marker in primary lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):562-569. doi: 10.1080/21678421.2018.1517180. Epub 2018 Oct 9.
- Ellis CM, Simmons A, Jones DK, Bland J, Dawson JM, Horsfield MA, Williams SC, Leigh PN. Diffusion tensor MRI assesses corticospinal tract damage in ALS. Neurology. 1999 Sep 22;53(5):1051-8. doi: 10.1212/wnl.53.5.1051.
- Tartaglia MC, Laluz V, Rowe A, Findlater K, Lee DH, Kennedy K, Kramer JH, Strong MJ. Brain atrophy in primary lateral sclerosis. Neurology. 2009 Apr 7;72(14):1236-41. doi: 10.1212/01.wnl.0000345665.75512.f9.
- Wong JC, Concha L, Beaulieu C, Johnston W, Allen PS, Kalra S. Spatial profiling of the corticospinal tract in amyotrophic lateral sclerosis using diffusion tensor imaging. J Neuroimaging. 2007 Jul;17(3):234-40. doi: 10.1111/j.1552-6569.2007.00100.x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120060
- 12-N-0060
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