Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testów neuronów ruchowych

11 marca 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Strukturalne i funkcjonalne markery obrazowania mózgu funkcji górnego neuronu ruchowego

Tło:

- Osoby z zaburzeniami neuronów ruchowych mają zmiany w częściach mózgu kontrolujących ruch. Niektóre testy, które są obecnie stosowane do badania tych zmian, to obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). Nie wiemy, czy skany MRI i TMS dają takie same wyniki, jeśli są wykonywane w różnym czasie u tej samej osoby. Naukowcy chcą sprawdzić, czy te testy dają różne wyniki, jeśli zostaną przeprowadzone u zdrowych osób dorosłych przy dwóch różnych okazjach.

Cele:

- Aby przetestować wiarygodność różnych testów mózgu stosowanych do badania zaburzeń neuronów ruchowych.

Uprawnienia:

  • <TAB>Zdrowe osoby w wieku co najmniej 35 lat, które nie miały historii zaburzeń neurologicznych i nie przyjmują leków.
  • <TAB>Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym.
  • Uczestnicy będą mieli dwie wizyty testowe w odstępie od 1 do 6 miesięcy.
  • Pierwsza wizyta będzie miała trzy części. Pierwsza część to badanie neurologiczne sprawdzające siłę, czucie, refleks i koordynację ruchową. Druga część to testy TMS. Trzecia część obejmie skan MRI w celu zbadania części mózgu kontrolujących ruch.
  • Podczas drugiej wizyty uczestnicy będą mieli tylko skan MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel

Celem protokołu jest określenie wiarygodności testu-retestu technik obrazowania, które mierzą strukturalną i funkcjonalną integralność kory ruchowej u zdrowych osób. Naszym celem jest ustalenie, czy takie pomiary są wystarczająco powtarzalne, aby można je było stosować do śledzenia postępu choroby w czasie u pacjentów z chorobą neuronu ruchowego. Drugim celem jest uzyskanie danych normatywnych dopasowanych do wieku, aby zapewnić wartości odniesienia dla badań oceniających korelację pomiarów fizjologicznych i klinicznych funkcji motorycznych, testów funkcji poznawczych oraz pomiarów biomarkerów w osoczu i płynie rdzeniowym z postępem choroby u pacjentów z chorobą neuronu ruchowego.

Badana populacja

55 neurologicznie zdrowych, zdrowych osób dorosłych w wieku 35 lat lub starszych

Projekt

Każdy przedmiot zostanie poddany kilku sesjom testów. Pierwsza sesja testowa będzie się składać z badania klinicznego z pomiarami prędkości ruchu. Uczestnicy przejdą jedną sesję z przezczaszkową stymulacją magnetyczną mózgu, jedną sesję testów poznawczych i trzy sesje rezonansu magnetycznego mózgu w odstępie od jednego do osiemnastu miesięcy. Pacjenci mogą wyrazić zgodę na pobranie krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w celu zapewnienia kontroli do badań biomarkerów u pacjentów z chorobą neuronu ruchowego.

Mierniki rezultatu

Podstawowym wynikiem jest rzetelność testu-retestu pomiarów rezonansu magnetycznego kory ruchowej u poszczególnych osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

55 neurologicznie zdrowych, zdrowych osób dorosłych w wieku 35 lat lub starszych.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 35 lat i starsze
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Leczenie w ciągu poprzedniego tygodnia lekami wpływającymi na pobudliwość neuronów, takimi jak leki przeciwdepresyjne, uspokajające i leki na padaczkę lub migrenę.
  • Zmiana leków na nadciśnienie w ciągu poprzedniego tygodnia.
  • Metale w ciele, takie jak rozruszniki serca, wszczepione pompy lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne, niektóre rodzaje implantów dentystycznych, zaciski tętniaka (metalowe zaciski na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy (w tym metalowe kołki i pręty, zastawki serca i implanty), permanentny eyeliner czy fragmenty odłamków.
  • Ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu moczu przed badaniem MRI.
  • Strach przed ciasnymi przestrzeniami.
  • Poważna choroba medyczna.
  • Pracownicy lub personel w sekcji badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
neurologicznie normalni, zdrowi dorośli w wieku 35 lat lub starsi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test-retest wiarygodności środków MRI
Ramy czasowe: 30.09.2019
Rzetelność testu-retestu zostanie oceniona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między dwiema sesjami. Uważa się, że ICC > 0,8 wskazuje na doskonałą niezawodność.
30.09.2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120060
  • 12-N-0060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj