Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar motoriska neurontest

Strukturella och funktionella hjärnavbildningsmarkörer för övre motoriska neuronfunktion

Bakgrund:

– Personer med motorneuronstörningar har förändringar i de delar av hjärnan som styr rörelser. Några tester som för närvarande används för att studera dessa förändringar är magnetisk resonanstomografi (MRT) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Vi vet inte om MR-undersökningar och TMS ger samma resultat om de görs vid olika tidpunkter hos samma person. Forskare vill se om dessa tester ger olika resultat om de ges till friska vuxna vid två olika tillfällen.

Mål:

- Att testa tillförlitligheten hos olika tester av hjärnan som används för att studera motorneuronstörningar.

Behörighet:

  • <TAB>Friska individer som är minst 35 år gamla som inte har någon historia av neurologiska störningar och som inte tar några mediciner.
  • <TAB>Gravida kvinnor får inte delta.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning.
  • Deltagarna kommer att ha två testbesök med 1 till 6 månaders mellanrum.
  • Det första besöket kommer att bestå av tre delar. Den första delen är en neurologisk undersökning för att testa styrka, känsel, reflexer och rörelsekoordination. Den andra delen blir TMS-tester. Den tredje delen kommer att involvera en MR-skanning för att studera de delar av hjärnan som styr rörelsen.
  • Vid det andra besöket får deltagarna endast MRT-skanning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål

Syftet med protokollet är att fastställa tillförlitligheten hos test-omtestning av bildtekniker som mäter den strukturella och funktionella integriteten hos den motoriska cortex hos friska försökspersoner. Vårt mål är att avgöra om sådana mätningar är tillräckligt reproducerbara för att de kan användas för att följa sjukdomsprogression över tid hos patienter med motorneuronsjukdom. Ett andra mål är att erhålla åldersmatchade normativa data för att tillhandahålla referensvärden för studier som undersöker korrelationen mellan fysiologiska och kliniska mätningar av motorisk funktion, kognitiva tester och biomarkörmått för plasma och ryggmärgsvätska med sjukdomsprogression hos patienter med motorneuronsjukdom.

Studera befolkning

55 neurologiskt normala, friska vuxna, 35 år eller äldre

Design

Varje ämne kommer att genomgå flera testsessioner. Det första testtillfället kommer att bestå av en klinisk undersökning med mätningar av rörelsehastighet. Försökspersonerna kommer att genomgå en session med transkraniell magnetisk stimulering av hjärnan, en session med kognitiva tester och tre sessioner med magnetisk resonanstomografi av hjärnan, med en till arton månaders mellanrum. Försökspersoner kan välja att samla in blod och spinalvätska för att tillhandahålla kontroller för biomarkörstudier hos patienter med motorneuronsjukdom.

Utfallsmått

Det primära resultatet är test-omtest-tillförlitligheten av magnetiska resonanstomografimätningar av den motoriska cortexen hos enskilda försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

55 neurologiskt normala, friska vuxna, 35 år eller äldre.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Friska vuxna från 35 år och äldre
  • Ingen historia av en neurologisk störning
  • Kan ge informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Behandling under föregående vecka med mediciner som påverkar neuronal excitabilitet, såsom antidepressiva medel, lugnande medel och läkemedel mot epilepsi eller migrän.
  • Förändring av blodtrycksmediciner under den föregående veckan.
  • Metall i kroppen såsom pacemakers, implanterade pumpar eller andra implanterade elektroniska enheter, vissa typer av tandimplantat, aneurysmklämmor (metallklämmor på väggen i en stor artär), metallproteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar och cochlear) implantat), permanent eyeliner eller splitterfragment.
  • Graviditet. Kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå ett uringraviditetstest innan MRT-skanning.
  • Rädsla för trånga utrymmen.
  • Allvarlig medicinsk sjukdom.
  • Anställda eller personal i utredarsektionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
neurologiskt normala, friska vuxna, 35 år eller äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test-retest reliabilitet av MRT-mått
Tidsram: 30/09/2019
Test-omtest-tillförlitligheten kommer att bedömas genom att beräkna intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) mellan de två sessionerna. En ICC > 0,8 anses indikera utmärkt tillförlitlighet.
30/09/2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera