慢性的な首の痛みの治療のための Occiflex デバイスを利用した頸椎のカスタマイズされたコンピューター化されたモビライゼーション
2013年8月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
この研究は、慢性的な首の痛みを持つ患者の治療のための首のコンピューター化されたモビライゼーションの安全性と有効性を調べることを目的としています。
これは、Occiflex ロボット システムの調査を目的とした 3 回目の継続調査です。
今回はテーラードやパーソナライズされた首の立体的な動きを研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性頸部痛患者：むち打ち後、顔面神経痛、頸椎椎間関節症、特発性慢性頸部痛
除外基準:
- 頸部神経根症の患者 脊髄症 椎間板症 頸部または頸椎に関与する悪性腫瘍 重度の骨粗鬆症 重度の皮膚障害 精神障害 頸椎椎間板ヘルニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動動員頸椎
-以下のタイプの国際疼痛学会基準による慢性頸部痛の患者：椎間関節障害、むち打ち後損傷、筋筋膜痛症候群。
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Occiflex は、3 次元空間内を 6 自由度で移動するクレードルで構成されるロボット システムです。
これにより、セラピストは、頭と首の 3D モビライゼーションの個人的なコースを調整することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Occiflex デバイスの安全性
時間枠：6週間
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深刻な悪影響については、細心の注意を払って文書化されます。
軽微な副作用は、治療との関係に重点を置いて記録されます。
360回の治療セッションのうち軽度および重篤な副作用の数が記録されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NDI-Neck Disability Indexによる有効性
時間枠：6週間
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慢性頸部痛患者の治療効果を測定するために使用される最も重要な手段が使用されます。
50 が慢性的な首の痛みによる最大の障害を示す 0 ～ 50 のスコアが記録されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月22日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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