Mobilisation informatisée sur mesure de la colonne cervicale à l'aide du dispositif Occiflex pour le traitement de la cervicalgie chronique
22 août 2013 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'étude vise à examiner l'innocuité et l'efficacité de la mobilisation informatisée du cou pour le traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique.
Il s'agit d'une troisième étude de continuation visant à examiner le système robotique Occiflex.
Cette fois, nous étudierons le mouvement tridimensionnel du cou sur mesure ou personnalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de cervicalgies chroniques : lésions post-coup du lapin, douleurs myofaciales, maladie des facettes cervicales et cervicalgies chroniques idiopathiques
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de radiculopathie cervicale Myélopathie Discopathie Malignité impliquant le cou ou la colonne cervicale Ostéoporose sévère Affection cutanée sévère Affections psychiatriques Hernie discale cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation passive Rachis cervical
Patients souffrant de douleurs cervicales chroniques selon les critères de l'Association internationale pour l'étude de la douleur des types suivants : trouble de l'articulation facettaire, lésion post-coup du lapin, syndrome de douleur myofasciale.
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Occiflex est un système robotique composé d'un berceau déplacé dans un espace à trois dimensions avec six degrés de liberté.
Il permet au thérapeute d'adapter un parcours personnalisé de mobilisation 3D de la tête et du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité des appareils Occiflex
Délai: 6 semaines
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Une documentation méticuleuse de tout effet indésirable grave sera faite.
Tout effet secondaire mineur sera enregistré en mettant l'accent sur la relation possible avec le traitement.
Le nombre d'effets indésirables mineurs et graves sur 360 séances thérapeutiques sera noté.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité selon l'indice d'invalidité NDI-Neck
Délai: 6 semaines
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L'instrument le plus important utilisé pour mesurer l'efficacité du traitement chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques sera utilisé.
Un score de 0 à 50, où 50 indique une incapacité maximale due à une cervicalgie chronique, sera documenté.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Première publication (Estimation)
26 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0086-11-HYMC
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