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Mobilizzazione computerizzata su misura della colonna vertebrale cervicale che utilizza il dispositivo Occiflex per il trattamento del dolore cronico al collo

22 agosto 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo studio ha lo scopo di esaminare la sicurezza e l'efficacia della mobilizzazione computerizzata del collo per il trattamento di pazienti con dolore cronico al collo. Questo è un terzo studio di continuazione volto a esaminare il sistema robotico Occiflex. Questa volta studieremo il movimento tridimensionale del collo su misura o personalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cronico al collo: trauma post-colpo di frusta, dolore miofacciale, malattia delle faccette articolari cervicali e dolore al collo cronico idiopatico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con radicolopatia cervicale Mielopatia Discopatia Neoplasia che coinvolge il collo o il rachide cervicale Osteoporosi grave Disturbo cutaneo grave Disturbi psichiatrici Ernia del disco cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione passiva del rachide cervicale
Pazienti con dolore cronico al collo secondo i criteri dell'Associazione internazionale per lo studio del dolore dei seguenti tipi: disturbo delle faccette articolari, lesione post-colpo di frusta, sindrome del dolore miofasciale.
Dispositivo: Sistema di intervento robotico Occiflex
Occiflex è un sistema robotico composto da una culla che si muove in uno spazio tridimensionale con sei gradi di libertà. Consente al terapista di personalizzare un corso personalizzato di mobilizzazione 3D della testa e del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del dispositivo Occiflex
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà effettuata una meticolosa documentazione di qualsiasi grave effetto avverso. Eventuali effetti collaterali minori verranno registrati con enfasi sulla possibile relazione con il trattamento. Verrà annotato il numero di effetti avversi minori e gravi su 360 sedute terapeutiche.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia secondo l'indice di disabilità NDI-Neck
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato lo strumento più importante utilizzato per misurare l'efficacia del trattamento nei pazienti con dolore cronico al collo. Verrà documentato un punteggio compreso tra 0 e 50, dove 50 denota la massima disabilità dovuta al dolore cronico al collo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0086-11-HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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