利用 Occiflex 装置对颈椎进行量身定制的计算机化松动，用于治疗慢性颈部疼痛
2013年8月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
该研究旨在检查颈部计算机化松动术治疗慢性颈部疼痛患者的安全性和有效性。
这是旨在检查 Occiflex 机器人系统的第三项后续研究。
这次我们将研究量身定制或个性化的颈部三维运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性颈痛患者：挥鞭伤后损伤、肌面痛、颈椎小关节病和特发性慢性颈痛
排除标准：
- 颈神经根病患者 脊髓病 椎间盘病 恶性肿瘤累及颈部或颈椎 严重骨质疏松症 严重皮肤病 精神疾病 颈椎间盘突出症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被动动员颈椎
慢性颈痛患者根据国际疼痛研究协会的标准分为以下类型：小关节紊乱、挥鞭伤后损伤、肌筋膜疼痛综合征。
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Occiflex 是一个机器人系统，由一个在三维空间中以六个自由度移动的支架组成。
它允许治疗师定制个性化的头部和颈部 3-D 动员课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Occiflex 设备安全
大体时间：6周
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将详细记录任何严重的不利影响。
将记录任何轻微的副作用，并强调与治疗的可能关系。
将记录 360 次治疗中轻微和严重不良反应的数量。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 NDI 颈部残疾指数的疗效
大体时间：6周
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将使用用于测量慢性颈部疼痛患者治疗效果的最重要仪器。
将记录 0-50 的分数，其中 50 表示由于慢性颈部疼痛导致的最大残疾。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月22日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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