Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová mobilizace krční páteře na míru s využitím zařízení Occiflex pro léčbu chronické bolesti krku

22. srpna 2013 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem studie je prověřit bezpečnost a účinnost počítačové mobilizace krku pro léčbu pacientů s chronickou bolestí krku. Toto je třetí pokračovací studie zaměřená na zkoumání robotického systému Occiflex. Tentokrát budeme studovat přizpůsobený nebo personalizovaný trojrozměrný pohyb krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí krku: po poranění krční páteře, myofaciální bolestí, cervikálním fasetovým onemocněním kloubů a idiopatickou chronickou bolestí krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cervikální radikulopatií Myelopatie Diskopatie Malignita postihující krk nebo krční páteř Těžká osteoporóza Těžká kožní porucha Psychiatrické poruchy Výhřez cervikální ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pasivní mobilizace krční páteře
Pacienti s chronickou bolestí krku podle kritérií Mezinárodní asociace pro studium bolesti následujících typů: porucha fasetového kloubu, poranění po bičíku, syndrom myofasciální bolesti.
Přístroj: Robotický zásahový systém Occiflex
Occiflex je robotický systém, který se skládá z kolébky pohybující se v trojrozměrném prostoru se šesti stupni volnosti. Umožňuje terapeutovi přizpůsobit individuální kurz 3D mobilizace hlavy a krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost zařízení Occiflex
Časové okno: 6 týdnů
Bude provedena pečlivá dokumentace všech závažných nežádoucích účinků. Případné menší nežádoucí účinky budou zaznamenány s důrazem na možný vztah k léčbě. Počet menších a závažných nežádoucích účinků z 360 terapeutických sezení bude zaznamenán.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost podle indexu NDI-Neck Disability Index
Časové okno: 6 týdnů
Bude použit nejdůležitější nástroj používaný k měření účinnosti léčby u pacientů s chronickou bolestí krku. Bude dokumentováno skóre 0-50, kde 50 znamená maximální postižení v důsledku chronické bolesti krku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0086-11-HYMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit