Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet computeriseret mobilisering af halshvirvelsøjlen ved hjælp af Occiflex-anordningen til behandling af kroniske nakkesmerter

22. august 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Studiet har til formål at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​computeriseret mobilisering af nakken til behandling af patienter med kroniske nakkesmerter. Dette er en tredje fortsættelsesundersøgelse, der har til formål at undersøge Occiflex Robotic System. Denne gang vil vi studere skræddersyet eller personlig tredimensionel bevægelse af nakken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske nakkesmerter: post-whiplash skade, myofacial smerte, cervikal facetledssygdom og idiopatiske kroniske nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cervikal radikulopati Myelopati Diskopati Malignitet, der involverer nakken eller halshvirvelsøjlen Svær osteoporose Svær hudlidelse Psykiatriske lidelser Cervikal diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv mobilisering cervikal rygsøjle
Patienter med kroniske nakkesmerter i henhold til International Association of the Study of Pain kriterier af følgende typer: facetledsforstyrrelse, post-whiplash skade, myofascial smertesyndrom.
Enhed: Occiflex Robotic Intervention System
Occiflex er et robotsystem, der består af en vugge, der flyttes i et tredimensionelt rum med seks frihedsgrader. Det giver terapeuten mulighed for at skræddersy et personligt forløb med 3-D mobilisering af hoved og nakke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occiflex Device Safety
Tidsramme: 6 uger
Der vil blive lavet en omhyggelig dokumentation for enhver alvorlig negativ virkning. Eventuelle mindre bivirkninger vil blive registreret med vægt på det mulige forhold til behandlingen. Antallet af mindre og alvorlige bivirkninger ud af 360 terapeutiske sessioner vil blive noteret.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet ifølge NDI-Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uger
Det vigtigste instrument, der bruges til at måle effektiviteten af ​​behandlingen hos patienter med kroniske nakkesmerter, vil blive brugt. Der vil blive dokumenteret en score på 0-50, hvor 50 betegner maksimal invaliditet på grund af kroniske nakkesmerter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

26. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0086-11-HYMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Occiflex Robotic Intervention System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner