Movilización computarizada personalizada de la columna cervical utilizando el dispositivo Occiflex para el tratamiento del dolor de cuello crónico
22 de agosto de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El estudio pretende examinar la seguridad y eficacia de la movilización computarizada del cuello para el tratamiento de pacientes con dolor de cuello crónico.
Este es un tercer estudio de continuación destinado a examinar el sistema robótico Occiflex.
Esta vez estudiaremos el movimiento tridimensional del cuello a la medida o personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico de cuello: post-latigazo cervical, dolor miofacial, enfermedad de las articulaciones facetarias cervicales y dolor de cuello crónico idiopático
Criterio de exclusión:
- Pacientes con radiculopatía cervical Mielopatía Discopatía Neoplasia maligna que afecta el cuello o la columna cervical Osteoporosis severa Trastorno severo de la piel Trastornos psiquiátricos Hernia de disco cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Columna cervical de movilización pasiva
Pacientes con dolor crónico de cuello según los criterios de la Asociación Internacional del Estudio del Dolor de los siguientes tipos: trastorno de la articulación facetaria, lesión posterior al latigazo cervical, síndrome de dolor miofascial.
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Occiflex es un sistema robótico que se compone de una cuna que se mueve en un espacio tridimensional con seis grados de libertad.
Le permite al terapeuta diseñar un curso personalizado de movilización tridimensional de la cabeza y el cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del dispositivo Occiflex
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizará una documentación minuciosa de cualquier efecto adverso grave.
Cualquier efecto secundario menor se registrará con énfasis en la posible relación con el tratamiento.
Se anotará el número de efectos adversos leves y graves de 360 sesiones terapéuticas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia según el índice de discapacidad NDI-Neck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el instrumento más importante utilizado para medir la eficacia del tratamiento en pacientes con dolor crónico de cuello.
Se documentará una puntuación de 0 a 50, donde 50 denota la máxima discapacidad debido al dolor crónico de cuello.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0086-11-HYMC
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