Mobilização computadorizada personalizada da coluna cervical utilizando o dispositivo Occiflex para o tratamento da dor cervical crônica
22 de agosto de 2013 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O estudo destina-se a examinar a segurança e a eficácia da mobilização computadorizada do pescoço para o tratamento de pacientes com dor cervical crônica.
Este é um terceiro estudo de continuação destinado a examinar o Sistema Robótico Occiflex.
Desta vez, estudaremos movimentos tridimensionais sob medida ou personalizados do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor cervical crônica: lesão pós-chicote, dor miofacial, doença articular facetária cervical e dor cervical crônica idiopática
Critério de exclusão:
- Pacientes com radiculopatia cervical Mielopatia Discopatia Malignidade envolvendo o pescoço ou a coluna cervical Osteoporose grave Distúrbios graves da pele Distúrbios psiquiátricos Hérnia de disco cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coluna Cervical de Mobilização Passiva
Pacientes com dor cervical crônica de acordo com os critérios da Associação Internacional do Estudo da Dor dos seguintes tipos: distúrbio articular facetário, lesão pós-chicote, síndrome de dor miofascial.
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O Occiflex é um sistema robótico composto por um berço movido em um espaço tridimensional com seis graus de liberdade.
Permite ao terapeuta adaptar um curso personalizado de mobilização 3-D da cabeça e pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança do Dispositivo Occiflex
Prazo: 6 semanas
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Será feita uma documentação meticulosa de qualquer efeito adverso grave.
Quaisquer efeitos colaterais menores serão registrados com ênfase na possível relação com o tratamento.
Será anotado o número de efeitos adversos menores e graves em 360 sessões terapêuticas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de acordo com o Índice de Incapacidade do Pescoço NDI
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado o instrumento mais importante utilizado para medir a eficácia do tratamento em pacientes com cervicalgia crônica.
Uma pontuação de 0-50, onde 50 denota incapacidade máxima devido a dor cervical crônica, será documentada.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0086-11-HYMC
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