Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowana komputerowa mobilizacja kręgosłupa szyjnego z wykorzystaniem urządzenia Occiflex w leczeniu przewlekłego bólu szyi

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności komputerowej mobilizacji szyi w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Jest to trzecia kontynuacja badania, której celem jest zbadanie systemu robotycznego Occiflex. Tym razem będziemy studiować dostosowany lub spersonalizowany trójwymiarowy ruch szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem szyi: urazem kręgosłupa szyjnego, bólem mięśniowo-twarzowym, chorobą stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego i idiopatycznym przewlekłym bólem szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z radikulopatią szyjną Mielopatia Dyskopatia Nowotwór złośliwy obejmujący szyję lub kręgosłup szyjny Ciężka osteoporoza Ciężka choroba skóry Zaburzenia psychiczne Przepuklina krążka międzykręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywna mobilizacja kręgosłupa szyjnego
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi według kryteriów International Association of the Study of Pain następujących typów: choroba stawu międzywyrostkowego, uraz po urazie kręgosłupa szyjnego, zespół bólu mięśniowo-powięziowego.
Urządzenie: Robotyczny system interwencji Occiflex
Occiflex to system robotyczny składający się z kołyski poruszającej się w przestrzeni trójwymiarowej z sześcioma stopniami swobody. Pozwala terapeucie na indywidualne dopasowanie przebiegu trójwymiarowej mobilizacji głowy i szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo urządzenia Occiflex
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sporządzona zostanie skrupulatna dokumentacja każdego poważnego działania niepożądanego. Wszelkie drobne działania niepożądane zostaną odnotowane z naciskiem na możliwy związek z leczeniem. Liczba drobnych i poważnych działań niepożądanych z 360 sesji terapeutycznych zostanie odnotowana.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność zgodnie z indeksem niepełnosprawności NDI-Neck
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykorzystane zostanie najważniejsze narzędzie służące do pomiaru skuteczności leczenia pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Wynik 0-50, gdzie 50 oznacza maksymalną niepełnosprawność spowodowaną przewlekłym bólem szyi, zostanie udokumentowany.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0086-11-HYMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robotyczny system interwencji Occiflex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj