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Maßgeschneiderte computergestützte Mobilisierung der Halswirbelsäule mit dem Occiflex-Gerät zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen

22. August 2013 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der computergestützten Mobilisation des Nackens zur Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen untersuchen. Dies ist eine dritte Fortsetzungsstudie, die darauf abzielt, das Occiflex Robotic System zu untersuchen. Dieses Mal werden wir maßgeschneiderte oder personalisierte dreidimensionale Bewegungen des Halses untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Verletzungen nach einem Schleudertrauma, myofaziale Schmerzen, zervikale Facettengelenkserkrankung und idiopathische chronische Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zervikaler Radikulopathie Myelopathie Diskopathie Bösartige Erkrankung des Halses oder der Halswirbelsäule Schwere Osteoporose Schwere Hauterkrankung Psychiatrische Erkrankungen Zervikaler Bandscheibenvorfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passive Mobilisierung der Halswirbelsäule
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen gemäß den Kriterien der International Association of the Study of Pain der folgenden Typen: Facettengelenkserkrankung, Post-Schleudertrauma, myofasziales Schmerzsyndrom.
Gerät: Occiflex Robotisches Interventionssystem
Occiflex ist ein Robotersystem, das aus einer Wiege besteht, die in einem dreidimensionalen Raum mit sechs Freiheitsgraden bewegt wird. Es ermöglicht dem Therapeuten, einen personalisierten Verlauf der 3-D-Mobilisierung von Kopf und Nacken zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Occiflex Gerätesicherheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Jede schwerwiegende Nebenwirkung wird sorgfältig dokumentiert. Alle geringfügigen Nebenwirkungen werden mit Betonung auf den möglichen Zusammenhang mit der Behandlung aufgezeichnet. Die Anzahl der geringfügigen und schwerwiegenden Nebenwirkungen aus 360 therapeutischen Sitzungen wird notiert.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit gemäß NDI-Neck Disability Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Dabei kommt das wichtigste Instrument zur Messung der Behandlungswirksamkeit bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zum Einsatz. Ein Score von 0-50, wobei 50 die maximale Behinderung aufgrund chronischer Nackenschmerzen bedeutet, wird dokumentiert.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0086-11-HYMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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