Skräddarsydd datoriserad mobilisering av halsryggraden med användning av Occiflex-anordningen för behandling av kronisk nacksmärta
22 augusti 2013 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Studien är avsedd att undersöka säkerheten och effekten av datoriserad mobilisering av nacken för behandling av patienter med kronisk nacksmärta.
Detta är en tredje fortsättningsstudie som syftar till att undersöka Occiflex Robotic System.
Den här gången kommer vi att studera skräddarsydda eller personliga tredimensionella rörelser av nacken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nacksmärta: post-whiplash-skada, myofacial smärta, cervikal facettledssjukdom och idiopatisk kronisk nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Patienter med cervikal radikulopati Myelopati Discopathy Malignitet som involverar nacken eller halsryggraden Allvarlig osteoporos Allvarlig hudsjukdom Psykiatriska sjukdomar Cervikal diskbråck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Passiv mobilisering cervikal ryggrad
Patienter med kronisk nacksmärta enligt International Association of the Study of Pain kriterier av följande typer: facettledsstörning, post-whiplash-skada, myofascialt smärtsyndrom.
|
Occiflex är ett robotsystem som består av en vagga som flyttas i ett tredimensionellt utrymme med sex frihetsgrader.
Det gör det möjligt för terapeuten att skräddarsy en personlig kurs för 3D-mobilisering av huvud och nacke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occiflex Device Safety
Tidsram: 6 veckor
|
En noggrann dokumentation av alla allvarliga negativa effekter kommer att göras.
Eventuella mindre biverkningar kommer att registreras med betoning på det möjliga sambandet med behandlingen.
Antalet mindre och allvarliga biverkningar av 360 terapeutiska sessioner kommer att noteras.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet enligt NDI-Neck Disability Index
Tidsram: 6 veckor
|
Det viktigaste instrumentet som används för att mäta effektiviteten av behandling hos patienter med kronisk nacksmärta kommer att användas.
En poäng på 0-50, där 50 anger maximal funktionsnedsättning på grund av kronisk nacksmärta kommer att dokumenteras.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0086-11-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .