만성 목 통증 치료를 위해 Occiflex 장치를 활용한 경추의 맞춤형 전산화 가동
2013년 8월 22일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
이 연구는 만성 목 통증 환자의 치료를 위한 목의 컴퓨터 동원의 안전성과 효능을 조사하기 위한 것입니다.
이것은 Occiflex 로봇 시스템을 조사하기 위한 세 번째 연속 연구입니다.
이번에는 맞춤형 또는 개인화된 목의 3차원 움직임에 대해 공부할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증 환자: 편타 후 손상, 근막 통증, 경추 후관절 질환 및 특발성 만성 목 통증
제외 기준:
- 경추 신경근병증 환자 척수병증 디스크병증 목 또는 경추를 침범한 악성 종양 중증 골다공증 중증 피부 장애 정신 장애 경추 추간판 탈출증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 동원 경추
국제 통증 연구 협회(International Association of the Study of Pain) 기준에 따라 다음 유형의 만성 목 통증이 있는 환자: 후관절 장애, 채찍 부상 후 손상, 근막 통증 증후군.
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Occiflex는 6자유도의 3차원 공간에서 움직이는 요람으로 구성된 로봇 시스템입니다.
이를 통해 치료사는 머리와 목의 3차원 가동화 과정을 맞춤화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occiflex 장치 안전
기간: 6주
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심각한 역효과에 대한 세심한 문서화가 이루어집니다.
사소한 부작용은 치료와의 가능한 관계를 강조하여 기록됩니다.
360회의 치료 세션 중 경미하고 심각한 부작용의 수를 기록합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NDI-Neck Disability Index에 따른 효능
기간: 6주
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만성 목 통증 환자의 치료 효과를 측정하는 데 사용되는 가장 중요한 도구가 사용됩니다.
0-50의 점수(50은 만성 목 통증으로 인한 최대 장애를 나타냄)가 문서화됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0086-11-HYMC
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