Индивидуальная компьютеризированная мобилизация шейного отдела позвоночника с использованием устройства Occiflex для лечения хронической боли в шее
22 августа 2013 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Исследование предназначено для изучения безопасности и эффективности компьютеризированной мобилизации шеи для лечения пациентов с хронической болью в шее.
Это третье продолжение исследования, направленное на изучение роботизированной системы Occiflex.
На этот раз мы будем изучать индивидуальные или персонализированные трехмерные движения шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в шее: постхлыстовая травма, миофасциальная боль, поражение шейных фасеточных суставов и идиопатическая хроническая боль в шее
Критерий исключения:
- Пациенты с шейной радикулопатией Миелопатия Дископатия Злокачественные новообразования шеи или шейного отдела позвоночника Тяжелая форма остеопороза Тяжелые кожные заболевания Психические расстройства Грыжа шейного диска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивная мобилизация шейного отдела позвоночника
Пациенты с хронической болью в шее по критериям Международной ассоциации изучения боли следующих видов: поражение фасеточных суставов, постхлыстовая травма, миофасциальный болевой синдром.
|
Occiflex представляет собой роботизированную систему, состоящую из люльки, перемещаемой в трехмерном пространстве с шестью степенями свободы.
Это позволяет терапевту подобрать индивидуальный курс трехмерной мобилизации головы и шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность устройства Оксифлекс
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет тщательно документировано любое серьезное неблагоприятное воздействие.
Любые незначительные побочные эффекты будут зарегистрированы с акцентом на возможную связь с лечением.
Будет отмечено количество незначительных и серьезных побочных эффектов из 360 терапевтических сеансов.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность в соответствии с индексом инвалидности NDI-Neck
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет использован наиболее важный инструмент, используемый для измерения эффективности лечения пациентов с хронической болью в шее.
Будет задокументирована оценка от 0 до 50, где 50 означает максимальную инвалидность из-за хронической боли в шее.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0086-11-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .