Kohdunkaulan räätälöity tietokoneistettu mobilisaatio Occiflex-laitteella kroonisen niskakivun hoitoon
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää niskan tietokoneistetun mobilisoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa.
Tämä on kolmas jatkotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Occiflex Robotic System -järjestelmää.
Tällä kertaa tutkimme räätälöityjä tai yksilöllisiä niskan kolmiulotteisia liikkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen niskakipu: piiskaiskun jälkeinen vamma, myofasiaalinen kipu, kohdunkaulan nivelsairaus ja idiopaattinen krooninen niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia Myelopatia Diskopatia Pahanlaatuinen syöpä kaulassa tai kaularangassa Vaikea osteoporoosi Vaikea ihosairaus Psykiatriset häiriöt Kohdunkaulan välilevytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen mobilisaatio Kohdunkaulan selkäranka
Potilaat, joilla on krooninen niskakipu International Association of the Study of Pain -kriteerien mukaan seuraavista tyypeistä: fasettinivelsairaus, piiskanivelen jälkeinen vamma, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
|
Occiflex on robottijärjestelmä, joka koostuu kehdosta, jota liikutetaan kolmiulotteisessa tilassa kuudella vapausasteella.
Sen avulla terapeutti voi räätälöidä yksilöllisen pään ja kaulan 3-D-mobilisoinnin kurssin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occiflex-laitteen turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vakavista haitallisista vaikutuksista laaditaan huolellinen dokumentaatio.
Kaikki pienet sivuvaikutukset kirjataan painottaen mahdollista yhteyttä hoitoon.
Pienten ja vakavien haittavaikutusten määrä 360 hoitokerrasta merkitään muistiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus NDI-neck Disability -indeksin mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytössä on tärkein mittari, jolla mitataan kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidon tehoa.
Arvosanat 0-50, jossa 50 tarkoittaa maksimaalista vammaisuutta kroonisen niskakivun vuoksi, dokumentoidaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0086-11-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .