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微小血管障害に対する赤ワインポリフェノールの効果

2014年11月24日 更新者:Erik Serne、Amsterdam UMC, location VUmc

根拠:

疫学的研究は、アルコール飲料、特に赤ワインの消費が心血管死亡率の低下と関連していることを示しています。 さらに、メタボリックシンドロームの構成要素に対する赤ワインの有益な効果が報告されています. ココアや緑茶などの他のポリフェノールが豊富な食品でも有益な効果が報告されており、赤ワインのアルコール含有量に依存していないように見える有益な効果を指摘しています. 混合または個別の赤ワインポリフェノール (RWP) を使用した実験的研究 (つまり、 アルコールなし) は、肥満に関連する心血管代謝パラメーターに有益な効果を示しています。 ほとんどの研究は、赤ワインに非常に特異的な特定のポリフェノール成分であるレスベラトロールに焦点を当てており、少なくとも動物実験では、インスリン感受性、インスリン分泌、および内皮機能に有益な効果があります. さらに、RWP は、インスリンと同じ PI3-キナーゼ/Akt 経路を使用して、内皮の NO を介した弛緩を改善することが示されています。 しかし、ヒトでのデータは非常に少ない

目的:

インスリン感受性、ベータ細胞機能、微小血管機能(皮膚、筋肉、および心臓)、血圧、インスリン媒介微小血管応答性に対するRWPの効果を研究すること。

研究デザイン:

ランダム化比較試験 (二重盲検)。

調査対象母集団:

肥満 (BMI >30); n=30、男性または女性、18~60歳。

介入:

RWP 600mg/日またはそれに対応するプラセボを合計 8 週間併用。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081 HV
        • VUMedicalCenter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 白人
  • 18~60歳
  • 肥満 (BMI >30)

除外基準:

  • 循環器疾患
  • 喫煙
  • 糖尿病
  • 最近(12か月未満)の高アルコール使用歴(1日4U以上)
  • 薬の使用 潜在的な影響 インスリン感受性または微小血管機能
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:赤ワインポリフェノール
赤ワインポリフェノール 600mg/日(カプセル)
他の名前:
  • プロビノール™
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ(カプセル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正常血糖クランプ試験によって決定されるインスリン感受性
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋組織の分子メカニズム
時間枠:8週間
8週間
標準化された食事テスト中のグルコースの曲線下面積 (AUCgluc) によって評価される耐糖能
時間枠:8週間
8週間
微小血管機能(ベースラインおよび高血糖時)
時間枠:8週間
8週間
血圧24時間測定
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erik Serne, MD PhD、VUmc, internal medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月24日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL37147.029.11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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