微小血管障害に対する赤ワインポリフェノールの効果
根拠:
疫学的研究は、アルコール飲料、特に赤ワインの消費が心血管死亡率の低下と関連していることを示しています。 さらに、メタボリックシンドロームの構成要素に対する赤ワインの有益な効果が報告されています. ココアや緑茶などの他のポリフェノールが豊富な食品でも有益な効果が報告されており、赤ワインのアルコール含有量に依存していないように見える有益な効果を指摘しています. 混合または個別の赤ワインポリフェノール (RWP) を使用した実験的研究 (つまり、 アルコールなし) は、肥満に関連する心血管代謝パラメーターに有益な効果を示しています。 ほとんどの研究は、赤ワインに非常に特異的な特定のポリフェノール成分であるレスベラトロールに焦点を当てており、少なくとも動物実験では、インスリン感受性、インスリン分泌、および内皮機能に有益な効果があります. さらに、RWP は、インスリンと同じ PI3-キナーゼ/Akt 経路を使用して、内皮の NO を介した弛緩を改善することが示されています。 しかし、ヒトでのデータは非常に少ない
目的:
インスリン感受性、ベータ細胞機能、微小血管機能(皮膚、筋肉、および心臓)、血圧、インスリン媒介微小血管応答性に対するRWPの効果を研究すること。
研究デザイン:
ランダム化比較試験 (二重盲検)。
調査対象母集団:
肥満 (BMI >30); n=30、男性または女性、18~60歳。
介入:
RWP 600mg/日またはそれに対応するプラセボを合計 8 週間併用。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081 HV
- VUMedicalCenter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白人
- 18~60歳
- 肥満 (BMI >30)
除外基準:
- 循環器疾患
- 喫煙
- 糖尿病
- 最近(12か月未満)の高アルコール使用歴(1日4U以上)
- 薬の使用 潜在的な影響 インスリン感受性または微小血管機能
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:赤ワインポリフェノール
赤ワインポリフェノール 600mg/日(カプセル)
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他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ(カプセル)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正常血糖クランプ試験によって決定されるインスリン感受性
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋組織の分子メカニズム
時間枠:8週間
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8週間
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標準化された食事テスト中のグルコースの曲線下面積 (AUCgluc) によって評価される耐糖能
時間枠:8週間
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8週間
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微小血管機能(ベースラインおよび高血糖時)
時間枠:8週間
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8週間
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血圧24時間測定
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erik Serne, MD PhD、VUmc, internal medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL37147.029.11
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