Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polifenoli czerwonego wina na dysfunkcję mikrokrążenia

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Racjonalne uzasadnienie:

Badania epidemiologiczne wykazały, że spożywanie napojów alkoholowych, w szczególności czerwonego wina, wiąże się z mniejszą śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ponadto istnieją doniesienia o korzystnym wpływie czerwonego wina na składowe zespołu metabolicznego, prawdopodobnie najbardziej groźnego stanu kardiometabolicznego, przed którym stoimy z powodu rozwijającej się epidemii otyłości. Donoszono również o korzystnym działaniu innych produktów spożywczych bogatych w polifenole, takich jak kakao i zielona herbata, co wskazuje na korzystne działanie, które nie wydaje się być zależne od zawartości alkoholu w czerwonym winie. Badania eksperymentalne z mieszanymi lub oddzielnymi polifenolami czerwonego wina (RWP) (tj. bez alkoholu) wykazały korzystny wpływ na parametry kardiometaboliczne związane z otyłością. Większość badań koncentrowała się na resweratrolu, specyficznym składniku polifenolowym, który jest dość specyficzny dla czerwonego wina i ma, przynajmniej w badaniach na zwierzętach, korzystny wpływ na wrażliwość na insulinę, wydzielanie insuliny i funkcję śródbłonka. Ponadto wykazano, że RWP poprawiają relaksację śródbłonka za pośrednictwem NO przy użyciu tego samego szlaku kinazy PI3/Akt, co insulina. Jednak dane dotyczące ludzi są niezwykle skąpe

Cel:

Zbadanie wpływu RWP na wrażliwość na insulinę, funkcję komórek beta, funkcję mikrokrążenia (skóry, mięśni i serca), ciśnienie krwi, reaktywność mikrokrążenia za pośrednictwem insuliny.

Projekt badania:

Randomizowana kontrolowana próba (podwójnie ślepa).

Badana populacja:

otyłych (BMI >30); n=30, mężczyźni lub kobiety, w wieku 18-60 lat.

Interwencja:

Mieszane RWP 600 mg/dzień lub pasujące placebo przez całkowity okres 8 tygodni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • wiek 18-60 lat
  • otyły (BMI >30)

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • palenie
  • cukrzyca
  • niedawna historia (<12 miesięcy) spożywania dużych ilości alkoholu > 4 U/dzień
  • stosowanie leków może wpływać na wrażliwość na insulinę lub czynność mikrokrążenia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Polifenole z czerwonego wina
Polifenole z czerwonego wina 600 mg/dzień (kapsułki)
Inne nazwy:
  • Provinole™
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (kapsułki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę określona za pomocą testu klamry euglikemicznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mechanizmy molekularne w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Tolerancja glukozy oceniana na podstawie pola pod krzywą dla glukozy (AUCgluc) podczas standardowego testu z posiłkiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
czynność mikrokrążenia (podstawowa i podczas hiperglikemii)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pomiar ciśnienia krwi przez 24 godziny
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL37147.029.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj