Gli effetti dei polifenoli del vino rosso sulla disfunzione microvascolare
Fondamento logico:
Studi epidemiologici hanno dimostrato che il consumo di bevande alcoliche, vino rosso in particolare, è associato a una minore mortalità cardiovascolare. Inoltre, sono stati segnalati effetti benefici del vino rosso sui componenti della sindrome metabolica, probabilmente la condizione cardiometabolica più minacciosa che dobbiamo affrontare a causa dell'epidemia di obesità in corso. Effetti benefici sono stati riportati anche con altri alimenti ricchi di polifenoli, come il cacao e il tè verde e indica un effetto benefico che non sembra dipendere dalla gradazione alcolica del vino rosso. Studi sperimentali con polifenoli del vino rosso (RWP) misti o separati (ad es. senza alcol) hanno mostrato effetti benefici sui parametri cardiometabolici associati all'obesità. La maggior parte delle ricerche si è concentrata sul resveratrolo, uno specifico componente polifenolico che è abbastanza specifico per il vino rosso e ha, almeno negli studi sugli animali, effetti benefici sulla sensibilità all'insulina, sulla secrezione di insulina e sulla funzione endoteliale. Inoltre, gli RWP hanno dimostrato di migliorare il rilassamento mediato dall'NO endoteliale utilizzando la stessa via PI3-chinasi/Akt dell'insulina. Tuttavia, i dati sugli esseri umani sono notevolmente scarsi
Obbiettivo:
Studiare gli effetti degli RWP sulla sensibilità all'insulina, sulla funzione delle cellule beta, sulla funzione microvascolare (cutanea, muscolare e cardiaca), sulla pressione sanguigna, sulla risposta microvascolare insulino-mediata.
Disegno dello studio:
Studio controllato randomizzato (doppio cieco).
Popolazione studiata:
Obeso (IMC >30); n=30, uomini o donne, di età compresa tra 18 e 60 anni.
Intervento:
RWP misto 600 mg/giorno o placebo corrispondente per una durata totale di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081 HV
- VUMedicalCenter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- età 18-60 anni
- obesi (IMC >30)
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- fumare
- diabete mellito
- anamnesi recente (<12 mesi) di elevato consumo di alcol > 4 U/die
- l'uso di farmaci può potenzialmente influenzare la sensibilità all'insulina o la funzione microvascolare
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Polifenoli del vino rosso
Polifenoli del vino rosso 600 mg/giorno (capsule)
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Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
placebo (capsule)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sensibilità all'insulina determinata mediante clamp test euglicemico
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Meccanismi molecolari nel tessuto muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Tolleranza al glucosio valutata dall'area sotto la curva per il glucosio (AUCgluc) durante un test del pasto standardizzato
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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funzione microvascolare (basale e durante l'iperglicemia)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misurazione della pressione sanguigna 24 ore
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL37147.029.11
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