Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaviinin polyfenolien vaikutukset mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön

maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Perustelut:

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että alkoholijuomien, erityisesti punaviinin, nauttiminen liittyy pienempään sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen. Lisäksi on raportoitu punaviinin myönteisistä vaikutuksista metabolisen oireyhtymän komponentteihin, joka on luultavasti uhkaavin sydän- ja aineenvaihduntahäiriö, joka on edessämme kehittyvän liikalihavuusepidemian vuoksi. Hyödyllisiä vaikutuksia on raportoitu myös muilla polyfenolirikkailla elintarvikkeilla, kuten kaakaolla ja vihreällä teellä, ja se viittaa suotuisaan vaikutukseen, joka ei näytä olevan riippuvainen punaviinin alkoholipitoisuudesta. Kokeelliset tutkimukset punaviinipolyfenoleilla (RWP) (ts. ilman alkoholia) ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia lihavuuteen liittyviin kardiometabolisiin parametreihin. Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt resveratroliin, spesifiseen polyfenolikomponenttiin, joka on melko spesifinen punaviinille ja jolla on ainakin eläinkokeissa hyödyllisiä vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, insuliinin eritykseen ja endoteelin toimintaan. Lisäksi RWP:t ovat osoittaneet parantavan endoteelin NO-välitteistä rentoutumista käyttämällä samaa PI3-kinaasi/Akt-reittiä kuin insuliini. Tietoa ihmisistä on kuitenkin huomattavan vähän

Tavoite:

Tutkia RWP:n vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, beetasolujen toimintaan, mikrovaskulaariseen toimintaan (iho, lihas ja sydän), verenpaineeseen, insuliinivälitteiseen mikrovaskulaariseen vasteeseen.

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrolloitu koe (kaksoissokko).

Tutkimuspopulaatio:

lihava (BMI > 30); n=30, miehet tai naiset, 18-60-vuotiaat.

Interventio:

Sekoitettu RWP 600 mg/päivä tai vastaava lumelääke yhteensä 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen
  • ikä 18-60 vuotta
  • lihava (BMI > 30)

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • tupakointi
  • diabetes mellitus
  • lähihistoria (< 12 kuukautta) runsas alkoholinkäyttö > 4 U/vrk
  • lääkkeiden käyttö saattaa vaikuttaa insuliiniherkkyyteen tai mikrovaskulaariseen toimintaan
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Punaviinin polyfenolit
Punaviinipolyfenolit 600mg/vrk (kapselit)
Muut nimet:
  • Provinols™
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääke (kapselit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys euglykeemisillä clamp-testeillä määritettynä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Molekyylimekanismit lihaskudoksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Glukoositoleranssi mitattuna glukoosikäyrän alla olevalla pinta-alalla (AUCgluc) standardoidun ateriatestin aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
mikrovaskulaarinen toiminta (perustason ja hyperglykemian aikana)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Verenpaineen mittaus 24 h
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL37147.029.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa