Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av rödvinspolyfenoler på mikrovaskulär dysfunktion

24 november 2014 uppdaterad av: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Logisk grund:

Epidemiologiska studier har visat att konsumtion av alkoholhaltiga drycker, i synnerhet rött vin, är förknippat med mindre hjärt-kärldödlighet. Dessutom har det rapporterats fördelaktiga effekter av rött vin på komponenter i det metabola syndromet, utan tvekan det mest hotfulla kardiometabola tillståndet som vi står inför på grund av den utspelade fetmaepidemin. Nyttiga effekter har även rapporterats med andra polyfenolrika livsmedel, som kakao och grönt te och pekar på en gynnsam effekt som inte verkar vara beroende av alkoholhalten i rött vin. Experimentella studier med blandade eller separata rödvinspolyfenoler (RWP) (dvs. utan alkohol) har visat gynnsamma effekter på kardiometabola parametrar associerade med fetma. Mest forskning har fokuserat på resveratrol, en specifik polyfenolkomponent som är ganska specifik för rött vin och har, åtminstone i djurstudier, gynnsamma effekter på insulinkänslighet, insulinsekretion och endotelfunktion. Dessutom har RWP:er visat sig förbättra endotelial NO-medierad avslappning genom att använda samma PI3-kinas/Akt-väg som insulin. Data om människor är dock anmärkningsvärt knappa

Mål:

Att studera effekter av RWP på insulinkänslighet, betacellsfunktion, mikrovaskulär funktion (hud, muskler och hjärt), blodtryck, insulinmedierad mikrovaskulär respons.

Studera design:

Randomiserad kontrollerad studie (dubbelblind).

Studera befolkning:

fetma (BMI >30); n=30, män eller kvinnor, i åldern 18-60 år.

Intervention:

Blandad RWP 600 mg/dag eller matchande placebo för en total varaktighet av 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasiska
  • ålder 18-60 år
  • fetma (BMI >30)

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • rökning
  • diabetes mellitus
  • nyligen anamnes (<12 månader) av hög alkoholanvändning > 4 U/dag
  • användning av medicin potentiellt påverkar insulinkänsligheten eller mikrovaskulär funktion
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rödvinspolyfenoler
Rödvinspolyfenoler 600mg/dag (kapslar)
Andra namn:
  • Provinols™
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (kapslar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinkänslighet som bestäms av euglykemiska klämtester
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Molekylära mekanismer i muskelvävnad
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Glukostolerans bedömd av området under kurvan för glukos (AUCgluc) under ett standardiserat måltidstest
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
mikrovaskulär funktion (baslinje och under hyperglykemi)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Blodtrycksmätning 24 timmar
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL37147.029.11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera