Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af rødvinspolyfenoler på mikrovaskulær dysfunktion

24. november 2014 opdateret af: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Begrundelse:

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, især rødvin, er forbundet med mindre kardiovaskulær dødelighed. Derudover er der rapporteret gavnlige virkninger af rødvin på komponenter af det metaboliske syndrom, velsagtens den mest truende kardiometaboliske tilstand, vi står over for på grund af den udfoldede fedmeepidemi. Der er også rapporteret gavnlige effekter med andre polyphenolrige fødevarer, såsom kakao og grøn te og peger på en gavnlig effekt, som ikke ser ud til at være afhængig af alkoholindholdet i rødvin. Eksperimentelle undersøgelser med blandede eller separate rødvinspolyfenoler (RWP'er) (dvs. uden alkohol) har vist gavnlige effekter på kardiometaboliske parametre forbundet med fedme. Det meste af forskningen har fokuseret på resveratrol, en specifik polyphenolkomponent, som er ret specifik for rødvin og har, i det mindste i dyreforsøg, gavnlige virkninger på insulinfølsomhed, insulinsekretion og endotelfunktion. Desuden har RWP'er vist sig at forbedre endothelial NO-medieret afslapning ved hjælp af den samme PI3-kinase/Akt-vej som insulin. Data om mennesker er dog bemærkelsesværdigt sparsomme

Objektiv:

At studere virkninger af RWP'er på insulinfølsomhed, beta-cellefunktion, mikrovaskulær funktion (hud, muskel og hjerte), blodtryk, insulinmedieret mikrovaskulær reaktionsevne.

Studere design:

Randomiseret kontrolleret forsøg (dobbeltblind).

Undersøgelsespopulation:

Fedme (BMI >30); n=30, mænd eller kvinder i alderen 18-60 år.

Intervention:

Blandet RWP 600 mg/dag eller matchende placebo i en samlet varighed på 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • alder 18-60 år
  • overvægtige (BMI >30)

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • rygning
  • diabetes mellitus
  • nyere historie (<12 måneder) med højt alkoholforbrug > 4 U/dag
  • brug af medicin potentielt påvirker insulinfølsomhed eller mikrovaskulær funktion
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rødvins polyfenoler
Rødvinspolyfenoler 600mg/dag (kapsler)
Kosttilskud: Rødvinspolyfenoler 600mg/dag
Andre navne:
  • Provinols™
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (kapsler)
Kosttilskud: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhed som bestemt ved euglykæmiske klemmetests
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Molekylære mekanismer i muskelvæv
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Glucosetolerance vurderet af arealet under kurven for glucose (AUCgluc) under en standardiseret måltidstest
Tidsramme: 8 uger
8 uger
mikrovaskulær funktion (baseline og under hyperglykæmi)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blodtryk 24 timers måling
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (SKØN)

26. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL37147.029.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner