Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van polyfenolen in rode wijn op microvasculaire disfunctie

24 november 2014 bijgewerkt door: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Grondgedachte:

Epidemiologische studies hebben aangetoond dat de consumptie van alcoholische dranken, met name rode wijn, geassocieerd is met minder cardiovasculaire sterfte. Bovendien zijn er gunstige effecten van rode wijn op componenten van het metabool syndroom, misschien wel de meest bedreigende cardiometabolische aandoening waarmee we worden geconfronteerd als gevolg van de zich ontvouwende obesitas-epidemie. Gunstige effecten zijn ook gemeld bij andere polyfenolrijke voedingsmiddelen, zoals cacao en groene thee, en wijzen op een gunstig effect dat niet afhankelijk lijkt te zijn van het alcoholgehalte van rode wijn. Experimentele studies met gemengde of afzonderlijke rodewijnpolyfenolen (RWP's) (d.w.z. zonder alcohol) hebben gunstige effecten aangetoond op cardiometabolische parameters die verband houden met obesitas. Het meeste onderzoek heeft zich gericht op resveratrol, een specifieke polyfenolcomponent die vrij specifiek is voor rode wijn en, althans in dierstudies, gunstige effecten heeft op de insulinegevoeligheid, insulinesecretie en endotheliale functie. Bovendien is aangetoond dat RWP's endotheliale NO-gemedieerde relaxatie verbeteren met behulp van dezelfde PI3-kinase / Akt-route als insuline. Gegevens bij mensen zijn echter opmerkelijk schaars

Objectief:

Effecten bestuderen van RWP's op insulinegevoeligheid, bètacelfunctie, microvasculaire functie (huid, spieren en hart), bloeddruk, insuline-gemedieerde microvasculaire responsiviteit.

Studie opzet:

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (dubbelblind).

Studiepopulatie:

Zwaarlijvig (BMI >30); n=30, mannen of vrouwen, leeftijd 18-60 jaar.

Interventie:

Gemengde RWP 600 mg/dag of bijpassende placebo voor een totale duur van 8 weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasisch
  • leeftijd 18-60 jaar
  • zwaarlijvig (BMI >30)

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte
  • roken
  • suikerziekte
  • recente geschiedenis (<12 maanden) van hoog alcoholgebruik > 4 E/dag
  • gebruik van medicatie kan de insulinegevoeligheid of de microvasculaire functie beïnvloeden
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Polyfenolen in rode wijn
Rode Wijn Polyfenolen 600mg/dag (capsules)
Andere namen:
  • Provinols™
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (capsules)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
insulinegevoeligheid zoals bepaald door euglycemische klemtesten
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moleculaire mechanismen in spierweefsel
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Glucosetolerantie zoals bepaald door het gebied onder de curve voor glucose (AUCgluc) tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
microvasculaire functie (baseline en tijdens hyperglycemie)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Bloeddruk 24 uurs meting
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL37147.029.11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

3
Abonneren