此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

红酒多酚对微血管功能障碍的影响

2014年11月24日 更新者:Erik Serne、Amsterdam UMC, location VUmc

理由:

流行病学研究表明,饮用酒精饮料,尤其是红酒,与较低的心血管死亡率有关。 此外,据报道,红酒对代谢综合症的成分有有益作用,由于肥胖症的流行,这可以说是我们面临的最具威胁性的心脏代谢疾病。 其他富含多酚的食物也有有益效果,例如可可和绿茶,并指出有益效果似乎不依赖于红酒的酒精含量。 对混合或单独的红酒多酚 (RWP)(即 不含酒精)已显示出对与肥胖相关的心脏代谢参数的有益影响。 大多数研究都集中在白藜芦醇上,这是一种特定的多酚成分,它对红酒非常特殊,至少在动物研究中,它对胰岛素敏感性、胰岛素分泌和内皮功能具有有益作用。 此外,RWP 已显示使用与胰岛素相同的 PI3 激酶/Akt 途径改善内皮 NO 介导的松弛。 然而,人类的数据非常稀缺

客观的:

研究 RWP 对胰岛素敏感性、β 细胞功能、微血管功能(皮肤、肌肉和心脏)、血压、胰岛素介导的微血管反应性的影响。

学习规划:

随机对照试验(双盲)。

研究人群:

肥胖(BMI >30); n=30,男性或女性,年龄在 18-60 岁之间。

干涉:

混合 RWP 600 毫克/天或匹配的安慰剂,总持续时间为 8 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1081 HV
        • VUMedicalCenter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 白种人
  • 18-60岁
  • 肥胖(BMI >30)

排除标准:

  • 心血管疾病
  • 抽烟
  • 糖尿病
  • 近期(<12 个月)大量饮酒史 > 4 U/天
  • 使用药物可能会影响胰岛素敏感性或微血管功能
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:红酒多酚
红酒多酚 600 毫克/天(胶囊)
其他名称:
  • Provinols™
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂(胶囊)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过正常血糖钳夹试验确定的胰岛素敏感性
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
肌肉组织中的分子机制
大体时间:8周
8周
在标准化膳食测试期间通过葡萄糖曲线下面积 (AUCgluc) 评估的葡萄糖耐量
大体时间:8周
8周
微血管功能(基线和高血糖期间)
大体时间:8周
8周
血压 24 小时测量
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik Serne, MD PhD、VUmc, internal medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月25日

首次发布 (估计)

2012年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月24日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL37147.029.11

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅