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레드와인 폴리페놀이 미세혈관 기능장애에 미치는 영향

2014년 11월 24일 업데이트: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

이론적 해석:

역학 연구에 따르면 알코올성 음료, 특히 적포도주는 심혈관계 사망률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 전개되는 비만 전염병으로 인해 우리가 직면한 가장 위협적인 심장 대사 질환인 대사 증후군의 구성 요소에 대한 레드 와인의 유익한 효과가 보고되었습니다. 유익한 효과는 코코아 및 녹차와 같은 다른 폴리페놀이 풍부한 식품에서도 보고되었으며 적포도주의 알코올 함량에 의존하지 않는 것으로 보이는 유익한 효과를 지적합니다. 혼합 또는 개별 레드 와인 폴리페놀(RWP)(예: 무알코올)은 비만과 관련된 심장 대사 매개변수에 유익한 효과를 나타냈습니다. 대부분의 연구는 적포도주에 매우 특이적이고 적어도 동물 연구에서 인슐린 감수성, 인슐린 분비 및 내피 기능에 유익한 효과가 있는 특정 폴리페놀 성분인 레스베라트롤에 초점을 맞췄습니다. 더욱이, RWP는 인슐린과 동일한 PI3-키나제/Akt 경로를 사용하여 내피 NO 매개 이완을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간의 데이터는 현저하게 부족합니다.

목적:

RWP가 인슐린 감수성, 베타 세포 기능, 미세혈관 기능(피부, 근육 및 심장), 혈압, 인슐린 매개 미세혈관 반응성에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 설계:

무작위 대조 시험(이중 맹검).

연구 인구:

비만(BMI >30); n=30, 남성 또는 여성, 18-60세.

간섭:

총 8주 동안 혼합 RWP 600mg/일 또는 일치하는 위약.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코카서스 사람
  • 18-60세
  • 비만(BMI >30)

제외 기준:

  • 심혈관 질환
  • 흡연
  • 진성 당뇨병
  • 최근 12개월 미만의 고음주 > 4U/일
  • 잠재적으로 인슐린 감수성 또는 미세혈관 기능에 영향을 미치는 약물 사용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레드와인 폴리페놀
레드 와인 폴리페놀 600mg/일(캡슐)
다른 이름들:
  • 프로비놀™
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(캡슐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상혈당 클램프 테스트로 결정된 인슐린 감수성
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 조직의 분자 메커니즘
기간: 8주
8주
표준화 식사 검사 동안 포도당 곡선 아래 면적(AUCgluc)으로 평가한 내당능
기간: 8주
8주
미세혈관 기능(기준선 및 고혈당증 동안)
기간: 8주
8주
혈압 24시간 측정
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL37147.029.11

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