- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01518764
레드와인 폴리페놀이 미세혈관 기능장애에 미치는 영향
이론적 해석:
역학 연구에 따르면 알코올성 음료, 특히 적포도주는 심혈관계 사망률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 전개되는 비만 전염병으로 인해 우리가 직면한 가장 위협적인 심장 대사 질환인 대사 증후군의 구성 요소에 대한 레드 와인의 유익한 효과가 보고되었습니다. 유익한 효과는 코코아 및 녹차와 같은 다른 폴리페놀이 풍부한 식품에서도 보고되었으며 적포도주의 알코올 함량에 의존하지 않는 것으로 보이는 유익한 효과를 지적합니다. 혼합 또는 개별 레드 와인 폴리페놀(RWP)(예: 무알코올)은 비만과 관련된 심장 대사 매개변수에 유익한 효과를 나타냈습니다. 대부분의 연구는 적포도주에 매우 특이적이고 적어도 동물 연구에서 인슐린 감수성, 인슐린 분비 및 내피 기능에 유익한 효과가 있는 특정 폴리페놀 성분인 레스베라트롤에 초점을 맞췄습니다. 더욱이, RWP는 인슐린과 동일한 PI3-키나제/Akt 경로를 사용하여 내피 NO 매개 이완을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간의 데이터는 현저하게 부족합니다.
목적:
RWP가 인슐린 감수성, 베타 세포 기능, 미세혈관 기능(피부, 근육 및 심장), 혈압, 인슐린 매개 미세혈관 반응성에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 설계:
무작위 대조 시험(이중 맹검).
연구 인구:
비만(BMI >30); n=30, 남성 또는 여성, 18-60세.
간섭:
총 8주 동안 혼합 RWP 600mg/일 또는 일치하는 위약.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
- VUMedicalCenter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 18-60세
- 비만(BMI >30)
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 흡연
- 진성 당뇨병
- 최근 12개월 미만의 고음주 > 4U/일
- 잠재적으로 인슐린 감수성 또는 미세혈관 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레드와인 폴리페놀
레드 와인 폴리페놀 600mg/일(캡슐)
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상혈당 클램프 테스트로 결정된 인슐린 감수성
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육 조직의 분자 메커니즘
기간: 8주
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8주
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표준화 식사 검사 동안 포도당 곡선 아래 면적(AUCgluc)으로 평가한 내당능
기간: 8주
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8주
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미세혈관 기능(기준선 및 고혈당증 동안)
기간: 8주
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8주
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혈압 24시간 측정
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL37147.029.11
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