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Les effets des polyphénols du vin rouge sur le dysfonctionnement microvasculaire

24 novembre 2014 mis à jour par: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Raisonnement:

Des études épidémiologiques ont montré que la consommation de boissons alcoolisées, de vin rouge en particulier, est associée à une moindre mortalité cardiovasculaire. De plus, on rapporte des effets bénéfiques du vin rouge sur les composants du syndrome métabolique, sans doute la condition cardiométabolique la plus menaçante à laquelle nous sommes confrontés en raison de l'épidémie d'obésité en cours. Des effets bénéfiques ont également été signalés avec d'autres aliments riches en polyphénols, tels que le cacao et le thé vert, et indiquent un effet bénéfique qui ne semble pas dépendre de la teneur en alcool du vin rouge. Des études expérimentales avec des polyphénols de vin rouge (RWP) mélangés ou séparés (c.-à-d. sans alcool) ont montré des effets bénéfiques sur les paramètres cardiométaboliques associés à l'obésité. La plupart des recherches se sont concentrées sur le resvératrol, un composant polyphénol spécifique qui est assez spécifique au vin rouge et qui a, du moins dans les études animales, des effets bénéfiques sur la sensibilité à l'insuline, la sécrétion d'insuline et la fonction endothéliale. De plus, il a été démontré que les RWP améliorent la relaxation médiée par le NO endothélial en utilisant la même voie PI3-kinase/Akt que l'insuline. Cependant, les données chez l'homme sont remarquablement rares

Objectif:

Étudier les effets des RWP sur la sensibilité à l'insuline, la fonction des cellules bêta, la fonction microvasculaire (peau, muscle et cardiaque), la pression artérielle, la réactivité microvasculaire médiée par l'insuline.

Étudier le design:

Essai contrôlé randomisé (double aveugle).

Population étudiée :

Obèse (IMC> 30); n=30, hommes ou femmes, âgés de 18 à 60 ans.

Intervention:

RWP mixte 600mg/jour ou placebo correspondant pour une durée totale de 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • VUMedicalCenter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • caucasien
  • âge 18-60 ans
  • obèse (IMC >30)

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire
  • fumeur
  • diabète sucré
  • antécédents récents (<12 mois) de forte consommation d'alcool > 4 U/jour
  • utilisation de médicaments affectant potentiellement la sensibilité à l'insuline ou la fonction microvasculaire
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Polyphénols du vin rouge
Polyphénols de Vin Rouge 600mg/jour (capsules)
Autres noms:
  • Provinols™
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (gélules)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sensibilité à l'insuline déterminée par des tests de serrage euglycémiques
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mécanismes moléculaires dans le tissu musculaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Tolérance au glucose évaluée par l'aire sous la courbe du glucose (ASCgluc) lors d'un test de repas standardisé
Délai: 8 semaines
8 semaines
fonction microvasculaire (au départ et pendant l'hyperglycémie)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Mesure de la pression artérielle sur 24 heures
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Serne, MD PhD, VUmc, internal medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

26 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL37147.029.11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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