磁気誘導鉄粒子の安全性評価

包含基準:

• 対象は 18 歳から 80 歳の間です。
• -被験者は中等度から大規模（NIHSS ≥ 10および≤24）の虚血性脳卒中を患っています
• -被験者は、中大脳動脈（MCA）、前大脳動脈（ACA）、内頸動脈（ICA）、後大脳動脈（PCA）または遠位脳底動脈の頭蓋内動脈閉塞をCTまたはMR血管造影で確認しています。
• -被験者は、脳卒中発症から3時間以内に静脈内tPAの開始に適格であり、脳卒中発症時間は、患者がベースラインにあることが最後に目撃された時間として定義されます。

除外基準:

• -被験者は鉄またはPEG製品に過敏であることがわかっています。
• -被験者は最近（30日以内）鉄補充療法を受けました。
• -被験者は肝機能異常を知っているか、疑っています。
• -被験者は重度の腎障害を知っているか、疑いがあります。
• 被験者は、ベースラインCTスキャンで、あらゆる程度の出血と一致する高密度病変を持っています。
• 対象は、正中線シフトと一致するベースラインCTで有意な質量を持っています。
• -被験者は、ベースラインCTスキャンで明らかな低密度の大きな（中大脳動脈の3分の1を超える）領域を持っています。
• -被験者はベースラインCTスキャンで実質内腫瘍の証拠を持っています。
• 被験者は脳卒中の開始時に発作を経験します。
• -被験者は、既知のヘモジデリン症またはヘモクロマトーシスを持っています。
• -被験者は、植込み型除細動器、ペースメーカー、神経刺激装置、またはMRIと互換性のないその他のデバイスを持っています。
• -被験者は過去3か月以内に脳卒中の病歴があります。
• -被験者には、以前または既存の頭蓋内出血、新生物、くも膜下出血または動静脈奇形があります。
• 被験者は活動中または最近（30日以内）に出血を経験しています。
• -被験者は収縮期血圧> 185 mmHgまたは拡張期血圧> 110 mmHg。
• 被験者は敗血症性塞栓症または細菌性心内膜炎の疑いがあると推定されています。
• -被験者は、急性心筋梗塞後の心膜炎を含む心膜炎を推定しています。
• 被験者は大動脈解離の疑いがあります。
• 被験者は最近（30日以内に）実質臓器の手術または生検を受けました。
• 被験者は最近（30日以内）に内傷または潰瘍性創傷による外傷を経験しています。
• 対象は最近 (90 日以内) 意識喪失を伴う重度の頭部外傷を経験しています。
• -被験者は、遺伝性または後天性の出血素因、凝固因子欠乏症、またはINR> 1.7または制度的に同等のプロトロンビン時間の経口抗凝固療法を知っています。
• -被験者は、グルコースレベルが50 mg / dl未満または400 mg / dlを超えるか、血小板数が100,000未満、またはHctレベルが25未満です。
• -被験者は過去48時間以内にダビガトランを服用したか、従来の方法では監視できない新しい抗凝固薬を服用しました。
• -被験者は血液透析または腹膜透析を必要とするか、血管造影に禁忌があります。
• 被験者は部分トロンボプラスチン時間 (PTT) を延長しました (ヘパリンまたは直接トロンビン阻害剤が 48 時間以内に投与された場合)。
• 被験者は最近（7日以内）に腰椎穿刺または非圧縮部位での動脈穿刺を受けています。
• -被験者には、評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患があります。
• -被験者は妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定です。
• 対象は現在、交絡の可能性がある他の研究に登録されています。
• -被験者は、治験責任医師の裁量により、治験への参加を妨げるような状態を持っています。