자기 유도 철 입자 사용에 대한 안전성 평가

포함 기준:

• 피험자는 18세에서 80세 사이입니다.
• 피험자는 중등도 내지 대형(NIHSS ≥ 10 및 ≤24) 허혈성 뇌졸중을 앓습니다.
• 피험자는 중대뇌동맥(MCA), 전대뇌동맥(ACA), 내경동맥(ICA), 후대뇌동맥(PCA) 또는 원위 기저동맥의 두개내 동맥 폐색이 CT 또는 MR 혈관조영술로 확인되었습니다.
• 피험자는 뇌졸중 발병 3시간 이내에 정맥내 tPA를 시작할 수 있으며, 여기서 뇌졸중 발병 시간은 환자가 기준선에 있는 것으로 목격된 마지막 시간으로 정의됩니다.

제외 기준:

• 대상은 철 또는 PEG 제품에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
• 피험자는 최근(30일 이내) 철 대체 요법을 받았습니다.
• 피험자는 간 기능 이상을 알고 있거나 의심합니다.
• 피험자는 심각한 신장 장애를 알고 있거나 의심하고 있습니다.
• 대상은 기본 CT 스캔에서 모든 정도의 출혈과 일치하는 고밀도 병변을 가지고 있습니다.
• 피험자는 기준선 CT에서 정중선 이동과 일치하는 상당한 질량을 보입니다.
• 피험자는 기준선 CT 스캔에서 명확한 저밀도 영역이 넓습니다(중대뇌 동맥의 1/3 이상).
• 피험자는 기준선 CT 스캔에서 실질내 종양의 증거를 가지고 있습니다.
• 피험자는 뇌졸중 발병 시 발작을 경험했습니다.
• 피험자는 알려진 혈철증 또는 혈색소침착증을 앓고 있습니다.
• 피험자는 이식형 제세동기, 심박조율기, 신경자극기 또는 MRI와 호환되지 않는 기타 장치를 가지고 있습니다.
• 피험자는 지난 3개월 이내에 뇌졸중 병력이 있습니다.
• 피험자는 두개내 출혈, 신생물, 지주막하 출혈 또는 동정맥 기형이 이전에 있거나 존재합니다.
• 피험자는 활성 또는 최근(30일 이내) 출혈을 경험했습니다.
• 환자의 수축기 혈압 > 185 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg.
• 피험자는 패혈성 색전증 또는 세균성 심내막염이 의심됩니다.
• 피험자는 급성 심근 경색 후 심낭염을 포함한 심낭염을 추정했습니다.
• 피험자는 대동맥 박리가 의심됩니다.
• 피험자는 최근(30일 이내) 실질 기관의 수술 또는 생검을 받았습니다.
• 피험자는 최근(30일 이내) 내상이나 궤양성 상처가 있는 외상을 경험했습니다.
• 피험자는 최근(90일 이내) 의식 상실과 함께 심각한 두부 외상을 경험했습니다.
• 피험자는 INR > 1.7 또는 제도적으로 동등한 프로트롬빈 시간을 갖는 유전성 또는 후천성 출혈 체질, 응고 인자 결핍 또는 경구용 항응고제 요법을 알고 있습니다.
• 피험자는 포도당 수치가 50mg/dl 미만 또는 400mg/dl 초과이거나 혈소판 수가 100,000 미만이거나 Hct 수치가 25 미만입니다.
• 피험자는 지난 48시간 이내에 다비가트란 또는 전통적 방법으로 모니터링할 수 없는 새로운 항응고제를 복용했습니다.
• 피험자는 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요하거나 혈관 조영술에 대한 금기 사항이 있습니다.
• 피험자는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 연장되었습니다(헤파린 또는 직접 트롬빈 억제제를 48시간 이내에 투여한 경우).
• 피험자는 최근(7일 이내) 압박할 수 없는 부위에 요추 천자 또는 동맥 천자를 받았습니다.
• 대상은 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
• 대상자는 임신 중이거나 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신할 예정입니다.
• 피험자는 현재 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 다른 연구에 등록되어 있습니다.
• 피험자는 조사자의 재량에 따라 시험 참여를 배제할 수 있는 조건을 가지고 있습니다.