Une évaluation de la sécurité de l'utilisation de particules de fer à guidage magnétique

Critère d'intégration:

• Le sujet a entre 18 et 80 ans.
• Le sujet a un AVC ischémique modéré à important (NIHSS ≥ 10 et ≤ 24)
• Le sujet a une occlusion artérielle intracrânienne de l'artère cérébrale moyenne (MCA), de l'artère cérébrale antérieure (ACA), de l'artère carotide interne (ICA), de l'artère cérébrale postérieure (PCA) ou de l'artère basilaire distale confirmée par angiographie CT ou IRM.
• Le sujet est éligible pour l'initiation du tPA intraveineux dans les trois heures suivant le début de l'AVC, où le moment du début de l'AVC est défini comme la dernière fois que le patient a été témoin d'être au départ.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a une sensibilité connue au fer ou aux produits PEG.
• Le sujet a récemment (dans les 30 jours) reçu une thérapie de remplacement du fer.
• Le sujet a une anomalie connue ou suspectée de la fonction hépatique.
• Le sujet a une insuffisance rénale grave connue ou suspectée.
• Le sujet a une lésion de haute densité sur le scanner de base compatible avec une hémorragie de tout degré.
• Le sujet a une masse significative sur le CT de base compatible avec le déplacement de la ligne médiane.
• Le sujet a de grandes régions (plus d'un tiers de l'artère cérébrale moyenne) d'hypodensité claire sur le scanner de base.
• Le sujet présente des signes de tumeur intraparenchymateuse au scanner de base.
• Le sujet fait une crise au début de l'AVC.
• Le sujet a une hémosidérose ou une hémochromatose connue.
• Le sujet a un défibrillateur automatique implantable, un stimulateur cardiaque, un neurostimulateur ou un autre appareil incompatible avec l'IRM.
• Le sujet a des antécédents d'AVC au cours des trois derniers mois.
• Le sujet a une hémorragie intracrânienne antérieure ou existante, un néoplasme, une hémorragie sous-arachnoïdienne ou une malformation artério-veineuse.
• Le sujet a subi une hémorragie active ou récente (dans les 30 jours).
• Le sujet a une pression artérielle systolique> 185 mmHg ou diastolique> 110 mmHg.
• Le sujet a une embolie septique présumée ou une suspicion d'endocardite bactérienne.
• Le sujet a une péricardite présumée, y compris une péricardite après un infarctus aigu du myocarde.
• Le sujet est suspecté d'avoir une dissection aortique.
• Le sujet a récemment (dans les 30 jours) subi une intervention chirurgicale ou une biopsie d'un organe parenchymateux.
• Le sujet a récemment (dans les 30 jours) subi un traumatisme avec des blessures internes ou des plaies ulcéreuses.
• Le sujet a récemment (dans les 90 jours) subi un grave traumatisme crânien avec perte de conscience.
• - Le sujet a connu une diathèse hémorragique héréditaire ou acquise, un déficit en facteur de coagulation ou un traitement anticoagulant oral avec un INR> 1,7 ou un temps de prothrombine équivalent en établissement.
• Le sujet a un taux de glucose < 50 mg/dl ou > 400 mg/dl, ou une numération plaquettaire inférieure à 100 000, ou un taux Hct inférieur à 25.
• Le sujet a pris du dabigatran au cours des 48 dernières heures ou tout nouvel anticoagulant qui ne peut pas être surveillé par des méthodes traditionnelles.
• Le sujet nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, ou a une contre-indication à l'angiographie.
• Le sujet a un temps de céphaline prolongé (PTT) (dans le cas où de l'héparine ou un inhibiteur direct de la thrombine a été administré dans les 48 heures).
• - Le sujet a eu une ponction lombaire ou artérielle récente (dans les 7 jours) sur un site non compressible.
• Le sujet a une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations.
• Le sujet est enceinte, allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant la période d'essai.
• Le sujet est actuellement inscrit à d'autres recherches potentiellement source de confusion.
• Le sujet a une condition qui, à la discrétion de l'investigateur, empêcherait la participation à l'essai.