Uma avaliação de segurança do uso de partículas de ferro guiadas por ímãs

Critério de inclusão:

• Sujeito tem entre 18 e 80 anos de idade.
• Sujeito tem acidente vascular cerebral isquêmico moderado a grande (NIHSS ≥ 10 e ≤24)
• O sujeito tem uma oclusão arterial intracraniana da artéria cerebral média (MCA), artéria cerebral anterior (ACA), artéria carótida interna (ICA), artéria cerebral posterior (PCA) ou artéria basilar distal confirmada por angiografia por TC ou RM.
• O indivíduo é elegível para o início do tPA intravenoso dentro de três horas após o início do AVC, onde o tempo do início do AVC é definido como a última vez que o paciente foi testemunhado na linha de base.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem sensibilidade conhecida a produtos de ferro ou PEG.
• O sujeito recebeu recentemente (dentro de 30 dias) terapia de reposição de ferro.
• O sujeito conhece ou suspeita de anormalidade da função hepática.
• O sujeito conhece ou suspeita de insuficiência renal grave.
• O sujeito tem uma lesão de alta densidade na tomografia computadorizada de linha de base consistente com hemorragia de qualquer grau.
• O sujeito tem uma massa significativa na TC de linha de base consistente com desvio da linha média.
• O sujeito tem regiões grandes (mais de um terço da artéria cerebral média) de clara hipodensidade na tomografia computadorizada de linha de base.
• O sujeito tem evidência de tumor intraparenquimatoso na tomografia computadorizada basal.
• O sujeito experimenta uma convulsão no início do acidente vascular cerebral.
• O sujeito tem hemossiderose ou hemocromatose conhecida.
• O sujeito tem um desfibrilador cardioversor implantável, marca-passo, neuroestimulador ou outro dispositivo incompatível com ressonância magnética.
• O sujeito tem um histórico de acidente vascular cerebral nos últimos três meses.
• O sujeito tem uma hemorragia intracraniana anterior ou existente, neoplasia, hemorragia subaracnoide ou malformação arteriovenosa.
• O sujeito experimentou qualquer hemorragia ativa ou recente (dentro de 30 dias).
• O sujeito tem pressão arterial sistólica > 185 mmHg ou diastólica > 110 mmHg.
• Sujeito tem embolia séptica presumida ou suspeita de endocardite bacteriana.
• Sujeito presumiu pericardite incluindo pericardite após infarto agudo do miocárdio.
• O sujeito é suspeito de ter uma dissecção aórtica.
• O sujeito foi recentemente (dentro de 30 dias) submetido a cirurgia ou biópsia de um órgão parenquimatoso.
• O sujeito sofreu recentemente (dentro de 30 dias) trauma com lesões internas ou feridas ulcerativas.
• O sujeito sofreu recentemente (dentro de 90 dias) traumatismo craniano grave com perda de consciência.
• O sujeito tem diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida, deficiência do fator de coagulação ou terapia anticoagulante oral com INR > 1,7 ou tempo de protrombina equivalente institucionalmente.
• O indivíduo tem um nível de glicose < 50 mg/dl ou > 400 mg/dl, ou uma contagem de plaquetas inferior a 100.000, ou um nível de Hct inferior a 25.
• O sujeito tomou dabigatrana nas últimas 48 horas ou qualquer novo anticoagulante que não possa ser monitorado pelo tradicional.
• O sujeito requer hemodiálise ou diálise peritoneal ou tem contra-indicação para angiografia.
• O sujeito tem tempo de tromboplastina parcial prolongado (PTT) (no caso em que a heparina ou um inibidor direto da trombina foi administrado dentro de 48 horas).
• O sujeito teve uma punção lombar recente (dentro de 7 dias) ou punção arterial em um local não compressível.
• O sujeito tem uma doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações.
• O sujeito está grávida, amamentando ou pretende engravidar durante o período experimental.
• O sujeito está atualmente inscrito em outra pesquisa potencialmente confusa.
• O sujeito tem qualquer condição que, a critério do investigador, impeça a participação no estudo.