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高リスク神経芽腫患者のサンプルにおける転帰を予測するための遺伝子発現

2016年5月13日 更新者:Children's Oncology Group

高リスク神経芽腫におけるゲノムベースの転帰予測

理論的根拠:研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師がRNAに起こる変化についてさらに学び、患者が治療にどのように反応するかを予測するのに役立つ可能性がある。 また、医師ががんを治療するより良い方法を見つけるのにも役立つ可能性があります。

目的: この研究試験では、高リスク神経芽腫患者のサンプルにおける転帰を予測する際の遺伝子発現を研究します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) の高リスク神経芽腫サンプルから単離された RNA を使用して、nCounter™ 分析システムで得られた遺伝子発現と、以前に公開されたマイクロアレイ遺伝子発現シグネチャの相関関係をテストします。
  • 臨床に容易に統合できる新しい堅牢な分類器を構築、テスト、検証する。

概要: これは多施設共同研究です。

パラフィン包埋組織から抽出された RNA サンプルは、nCounter™ Analysis System によって遺伝子シグネチャー発現レベルが分析され、公開されているマイクロアレイ発現データと相関されます。 次に、その結​​果は、超高リスク神経芽腫の洗練された遺伝子発現プロファイル分類子を開発するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シカゴ大学、セント・ジュード小児研究病院、小児記念病院、またはテキサス小児病院で治療を受けた神経芽腫患者。

説明

病気の特徴:

  • ホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍切片は、シカゴ大学、セントジュード小児研究病院、小児記念病院、またはテキサス小児病院で治療を受けた高リスク神経芽腫患者(n=100)から収集された臨床データおよび転帰データと関連付けられています。

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
NCounter™ 分析システムとマイクロアレイ プラットフォームで得られた発現データ間の線形相関
nCounter™ 分析システムとマイクロアレイ プラットフォームは、神経芽腫患者の高リスク グループの転帰を同等に予測します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan L. Cohn, MD、University of Chicago Comer Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月13日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANBL12B2 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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