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Expression génique dans la prédiction des résultats dans des échantillons de patients atteints de neuroblastome à haut risque

13 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Prédiction des résultats basée sur le génome dans le neuroblastome à haut risque

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ARN et à prédire comment les patients répondront au traitement. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie l'expression des gènes dans la prédiction des résultats dans des échantillons de patients atteints de neuroblastome à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Tester la corrélation d'une signature d'expression génique de microréseau publiée précédemment avec l'expression génique obtenue avec le système d'analyse nCounter™ en utilisant de l'ARN isolé à partir d'échantillons de neuroblastome à haut risque fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE).
  • Construire, tester et valider un nouveau classificateur robuste qui peut être facilement intégré à la clinique.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons d'ARN extraits de tissus inclus en paraffine sont analysés pour les niveaux d'expression de la signature génique par le système d'analyse nCounter™ et corrélés avec les données d'expression publiées sur les puces à ADN. Les résultats sont ensuite utilisés pour développer un classificateur raffiné du profil d'expression génique du neuroblastome à ultra haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de neuroblastome traités à l'Université de Chicago, au St. Jude Children's Research Hospital, au Children's Memorial Hospital ou au Texas Children's Hospital.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Coupes de tumeurs fixées au formol et incluses en paraffine liées aux données cliniques et aux résultats recueillies auprès de patients atteints de neuroblastome à haut risque (n = 100) traités à l'Université de Chicago, au St. Jude Children's Research Hospital, au Children's Memorial Hospital ou au Texas Children's Hospital

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Corrélation linéaire entre le système d'analyse nCounter™ et les données d'expression obtenues dans les plateformes de microréseaux
Le système d'analyse nCounter™ et les plates-formes de puces à ADN sont également prédictifs des résultats dans le groupe à haut risque de patients atteints de neuroblastome

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2012

Première publication (Estimation)

27 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANBL12B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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