Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génexpresszió a magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegektől származó minták kimenetelének előrejelzésében

2016. május 13. frissítette: Children's Oncology Group

Genom alapú eredmény előrejelzés magas kockázatú neuroblasztómában

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni az RNS-ben bekövetkező változásokról, és megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.

CÉL: Ez a kutatási kísérlet a génexpressziót vizsgálja a magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegektől származó minták kimenetelének előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Egy korábban publikált microarray génexpressziós szignatúra és az nCounter™ Analysis System segítségével kapott génexpresszió korrelációjának tesztelése formalin-fixált, paraffinba ágyazott (FFPE) magas kockázatú neuroblasztóma mintákból izolált RNS felhasználásával.
  • Egy új, robusztus osztályozó létrehozása, tesztelése és validálása, amely könnyen integrálható a klinikába.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A paraffinba ágyazott szövetből kivont RNS-mintákat az nCounter™ Analysis System segítségével elemzi a génaláírás expressziós szintje, és korrelálja a publikált microarray expressziós adatokkal. Az eredményeket ezután az ultra-magas kockázatú neuroblasztóma finomított génexpressziós profil osztályozójának kidolgozására használják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Chicagói Egyetemen, a St. Jude Children's Research Hospital-ban, a Children's Memorial Hospital-ban vagy a Texas Children's Hospital-ban kezelt neuroblasztómás betegek.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A Chicagói Egyetemen, a St. Jude Gyermekkutató Kórházban, a Children's Memorial Hospitalban vagy a Texasi Gyermekkórházban kezelt, magas kockázatú neuroblasztómás betegektől (n=100) gyűjtött klinikai és kimeneti adatokhoz kapcsolt formalinban rögzített paraffinba ágyazott tumormetszet

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Lineáris korreláció az nCounter™ Analysis System és a microarray platformokon nyert kifejezési adatok között
Az nCounter™ Analysis System és a microarray platformok egyformán előre jelzik az eredményeket a magas kockázatú neuroblasztómás betegek csoportjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANBL12B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel