- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01520233
Génexpresszió a magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegektől származó minták kimenetelének előrejelzésében
Genom alapú eredmény előrejelzés magas kockázatú neuroblasztómában
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni az RNS-ben bekövetkező változásokról, és megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.
CÉL: Ez a kutatási kísérlet a génexpressziót vizsgálja a magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegektől származó minták kimenetelének előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Egy korábban publikált microarray génexpressziós szignatúra és az nCounter™ Analysis System segítségével kapott génexpresszió korrelációjának tesztelése formalin-fixált, paraffinba ágyazott (FFPE) magas kockázatú neuroblasztóma mintákból izolált RNS felhasználásával.
- Egy új, robusztus osztályozó létrehozása, tesztelése és validálása, amely könnyen integrálható a klinikába.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A paraffinba ágyazott szövetből kivont RNS-mintákat az nCounter™ Analysis System segítségével elemzi a génaláírás expressziós szintje, és korrelálja a publikált microarray expressziós adatokkal. Az eredményeket ezután az ultra-magas kockázatú neuroblasztóma finomított génexpressziós profil osztályozójának kidolgozására használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A Chicagói Egyetemen, a St. Jude Gyermekkutató Kórházban, a Children's Memorial Hospitalban vagy a Texasi Gyermekkórházban kezelt, magas kockázatú neuroblasztómás betegektől (n=100) gyűjtött klinikai és kimeneti adatokhoz kapcsolt formalinban rögzített paraffinba ágyazott tumormetszet
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Lineáris korreláció az nCounter™ Analysis System és a microarray platformokon nyert kifejezési adatok között
|
|
Az nCounter™ Analysis System és a microarray platformok egyformán előre jelzik az eredményeket a magas kockázatú neuroblasztómás betegek csoportjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
- Neuroblasztóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANBL12B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .