- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01520233
Экспрессия генов в прогнозировании исхода в образцах пациентов с нейробластомой высокого риска
Прогнозирование результатов на основе генома при нейробластоме высокого риска
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани у больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в РНК, и предсказать реакцию пациентов на лечение. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается экспрессия генов для прогнозирования результатов в образцах пациентов с нейробластомой высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Проверить корреляцию ранее опубликованной сигнатуры экспрессии гена микрочипа с экспрессией гена, полученной с помощью системы анализа nCounter™ с использованием РНК, выделенной из фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) образцов нейробластомы высокого риска.
- Создать, протестировать и проверить новый надежный классификатор, который можно легко интегрировать в клинику.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Образцы РНК, извлеченные из ткани, залитой парафином, анализируют на уровни экспрессии сигнатур генов с помощью системы анализа nCounter™ и коррелируют с опубликованными данными экспрессии микрочипов. Затем результаты используются для разработки уточненного классификатора профиля экспрессии генов нейробластомы сверхвысокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Фиксированные формалином срезы опухоли, залитые в парафин, связанные с клиническими данными и данными об исходах, полученными от пациентов с нейробластомой высокого риска (n = 100), проходивших лечение в Чикагском университете, Детской исследовательской больнице Св. Иуды, Детской мемориальной больнице или Детской больнице Техаса.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Линейная корреляция между системой анализа nCounter™ и данными экспрессии, полученными на платформах микрочипов
|
|
Система анализа nCounter™ и платформы микрочипов в равной степени предсказывают исход в группе высокого риска пациентов с нейробластомой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Нейробластома
Другие идентификационные номера исследования
- ANBL12B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .