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Espressione genica nella previsione dell'esito in campioni di pazienti con neuroblastoma ad alto rischio

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Previsione dell'esito basata sul genoma nel neuroblastoma ad alto rischio

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale da pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nell'RNA e prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia l'espressione genica nella previsione dei risultati in campioni di pazienti con neuroblastoma ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Testare la correlazione di una firma di espressione genica di microarray pubblicata in precedenza con l'espressione genica ottenuta con il sistema di analisi nCounter™ utilizzando RNA isolato da campioni di neuroblastoma ad alto rischio fissati in formalina, inclusi in paraffina (FFPE).
  • Costruire, testare e convalidare un nuovo classificatore robusto che possa essere facilmente integrato nella clinica.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di RNA estratti dal tessuto incluso in paraffina vengono analizzati per i livelli di espressione della firma genica mediante il sistema di analisi nCounter™ e correlati con i dati di espressione dei microarray pubblicati. I risultati vengono quindi utilizzati per sviluppare un raffinato classificatore del profilo di espressione genica del neuroblastoma ad altissimo rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neuroblastoma trattati presso l'Università di Chicago, il St. Jude Children's Research Hospital, il Children's Memorial Hospital o il Texas Children's Hospital.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sezioni tumorali fissate in formalina e incluse in paraffina collegate a dati clinici e sugli esiti raccolti da pazienti con neuroblastoma ad alto rischio (n=100) trattati presso l'Università di Chicago, il St. Jude Children's Research Hospital, il Children's Memorial Hospital o il Texas Children's Hospital

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Correlazione lineare tra il sistema di analisi nCounter™ ei dati di espressione ottenuti nelle piattaforme di microarray
Sistema di analisi nCounter™ e piattaforme di microarray ugualmente predittive dell'esito nel gruppo ad alto rischio di pazienti con neuroblastoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL12B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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