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Expresión génica en la predicción de resultados en muestras de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo

13 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Predicción de resultados basada en el genoma en neuroblastoma de alto riesgo

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ARN y predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia la expresión génica para predecir resultados en muestras de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Probar la correlación de una firma de expresión génica de micromatrices publicada anteriormente con la expresión génica obtenida con el sistema de análisis nCounter™ utilizando ARN aislado de muestras de neuroblastoma de alto riesgo fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE).
  • Construir, probar y validar un nuevo clasificador robusto que pueda integrarse fácilmente en la clínica.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de ARN extraídas de tejido incrustado en parafina se analizan para determinar los niveles de expresión de la firma génica mediante el sistema de análisis nCounter™ y se correlacionan con los datos de expresión de micromatrices publicados. Luego, los resultados se utilizan para desarrollar un clasificador refinado del perfil de expresión génica del neuroblastoma de ultra alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neuroblastoma tratados en la Universidad de Chicago, el St. Jude Children's Research Hospital, el Children's Memorial Hospital o el Texas Children's Hospital.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Secciones de tumor incluidas en parafina y fijadas con formalina vinculadas a datos clínicos y de resultados recopilados de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo (n = 100) tratados en la Universidad de Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital o Texas Children's Hospital

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Correlación lineal entre el sistema de análisis nCounter™ y los datos de expresión obtenidos en plataformas de microarrays
El sistema de análisis nCounter™ y las plataformas de microarrays predicen igualmente el resultado en el grupo de alto riesgo de pacientes con neuroblastoma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANBL12B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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