- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01520233
Expresión génica en la predicción de resultados en muestras de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo
Predicción de resultados basada en el genoma en neuroblastoma de alto riesgo
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ARN y predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia la expresión génica para predecir resultados en muestras de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Probar la correlación de una firma de expresión génica de micromatrices publicada anteriormente con la expresión génica obtenida con el sistema de análisis nCounter™ utilizando ARN aislado de muestras de neuroblastoma de alto riesgo fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE).
- Construir, probar y validar un nuevo clasificador robusto que pueda integrarse fácilmente en la clínica.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de ARN extraídas de tejido incrustado en parafina se analizan para determinar los niveles de expresión de la firma génica mediante el sistema de análisis nCounter™ y se correlacionan con los datos de expresión de micromatrices publicados. Luego, los resultados se utilizan para desarrollar un clasificador refinado del perfil de expresión génica del neuroblastoma de ultra alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Secciones de tumor incluidas en parafina y fijadas con formalina vinculadas a datos clínicos y de resultados recopilados de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo (n = 100) tratados en la Universidad de Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital o Texas Children's Hospital
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Correlación lineal entre el sistema de análisis nCounter™ y los datos de expresión obtenidos en plataformas de microarrays
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El sistema de análisis nCounter™ y las plataformas de microarrays predicen igualmente el resultado en el grupo de alto riesgo de pacientes con neuroblastoma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- ANBL12B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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